リソース

これらをお試しください: レグテックコンプライアンスFDA規制情報

これらをお試しください: レグテックコンプライアンス

リソースをフィルター
米国の主要改革法案が規制上の影響を及ぼす…
2025年7月4日 – 主要セクターの再編に向けた動きとして、ドナルド・トランプ米国大統領はHR1(「One Big Beautiful Bi…
続きを読む
EMA、EU 承認機関向け 2025 年 6 月の PRAC 安全性アップデートを発表
欧州医薬品庁(EMA)は、2025年6月2日にPRAC委員会から更新された安全性シグナル推奨事項を発表しました。この更新は…
続きを読む
FDA が「Elsa」を発表:機関全体にわたるジェネレーティブ…
2025 年 6 月 2 日、米国食品医薬品局 (FDA) は、人間の脳の解剖学と神経科学に基づいた脳の検査と分析を行う生成型人工知能 (AI) ツール Elsa を正式にリリースしました。
続きを読む
MAHA委員会が米国の児童虐待に関する報告書を発表
大統領委員会が米国の小児慢性疾患危機に関する画期的な報告書を発表 2025年5月22日 – 米国小児慢性疾患危機に関する大統領委員会は…
続きを読む
HHS および FDA の情報要求: 不要な情報を特定…
2025 年 5 月 13 日、米国保健福祉省 (HHS) と米国食品医薬品局 (FDA) は、… の要請書を発行しました。
続きを読む
JAMA、FDA と NIH による DE 撤回に関する分析を発表…
2025年4月11日、米国医師会雑誌(JAMA)は、潜在的な欠点を強調した詳細な分析を発表しました…
続きを読む
米国商務省、潜在的な関税を調査…
2025年4月4日、Fierce Pharmaは、ドナルド・トランプ大統領の関税がバイオ医薬品業界に及ぼす潜在的な影響について議論する記事を公開しました。
続きを読む
米国議会、マーティン・マカリー氏をFDA長官に承認…
2025年3月25日、米国上院は、マーティ・マカリー博士を食品医薬品局(FDA)長官に、ジェイ・バッタチャリア博士を…
続きを読む
COFEPRIS(メキシコ)がGMP文書のガイドラインを公開…
2025年3月20日、メキシコ連邦健康リスク保護委員会(COFEPRIS)は官報(DOF)に…を掲載しました。
続きを読む
ウェストバージニア州知事がセムの禁止法案に署名…
ウェストバージニア州知事は、1931年ウェストバージニア州法第16-7-2条を改正する下院法案2354に署名し、法律として発効しました。この新しい法律は…
続きを読む