L’EMA met à jour ses recommandations sur la gestion des changements après approbation…
Le 11 décembre 2025, l’Agence européenne des médicaments (EMA) a publié une version révisée de ses lignes directrices relatives aux protocoles de gestion des modifications post-autorisation (PACMP), u…
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L’UE annonce une réforme historique de sa législation pharmaceutique…
Le 11 décembre 2025, la Commission européenne a annoncé un accord politique sur une réforme majeure de la législation pharmaceutique de l'UE, marquant ainsi…
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La FDA américaine annonce le déploiement de capacités d'IA agentielle…
Le 1er décembre 2025, la Food and Drug Administration (FDA) américaine a annoncé le déploiement de nouvelles capacités d'IA agentielle pour améliorer la pré-commercialisation…
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Le Conseil de l'UE approuve le report de la réglementation sur les emballages chimiques…
Le 17 novembre 2025, le Conseil de l'Union européenne a approuvé un règlement reportant plusieurs échéances de mise en conformité à venir au titre de la révision…
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Les régulateurs mondiaux confirment l'absence de lien entre le paracétamol et l'ibuprofène.
Entre le 23 et le 26 septembre 2025, plusieurs autorités sanitaires, dont la Health Sciences Authority (HSA) de Singapour, la Therape…
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Mise à jour réglementaire sur les cibles ISO du 1,4-dioxane dans les cosmé…
Le 7 août 2025, l’Organisation internationale de normalisation (ISO) a annoncé l’enregistrement d’un nouveau projet, ISO/AWI 24913, d…
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Le BPOM indonésien révise les règles d'enregistrement des médicaments pour diffuser…
Publié le 19 août 2025 par l'Agence nationale indonésienne de contrôle des médicaments et des aliments (BPOM), le règlement n° 23 de 2025 introduit des…
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Un marché de 19 milliards de dollars pour la maladie de Parkinson d'ici 2033 : Implic…
Le 5 août 2025, Clinical Trials Arena a publié une prévision de marché détaillant une croissance significative des thérapies contre la maladie de Parkinson (MP)…
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La FDA lance un accélérateur réglementaire pour stimuler les dé…
FAQ : Qu'est-ce que l'Accélérateur réglementaire de la FDA ? L'Accélérateur réglementaire est une initiative lancée par la FDA le 24 juillet 2025 pour soutenir…
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Les pénuries de médicaments menacent la sécurité des patients en Afrique
L'Agence américaine pour le développement international (USAID) est responsable de près de 701 millions de dollars de l'aide américaine à la santé mondiale [9]. Par conséquent, les récentes…
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