Wichtiges US-Reformgesetz löst regulatorische Konsequenzen aus …
4. Juli 2025 – Im Rahmen einer Initiative zur Umgestaltung wichtiger Sektoren hat US-Präsident Donald Trump das Gesetz HR1 – „One Big Beautiful Bi…“ – unterzeichnet.
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EMA veröffentlicht PRAC-Sicherheitsupdates vom Juni 2025 für EU-Zulassungs…
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat am 2. Juni 2025 aktualisierte Empfehlungen zu Sicherheitssignalen ihres PRAC-Ausschusses veröffentlicht. Dieses Update …
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FDA führt „Elsa“ ein: Agenturweite generative…
Am 2. Juni 2025 hat die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) Elsa offiziell auf den Markt gebracht, ein generatives Tool für künstliche Intelligenz (KI), das entwickelt wurde …
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MAHA-Kommission veröffentlicht Bericht über die US-Kindheitschronik…
Präsidentenkommission veröffentlicht wegweisenden Bericht zur Krise chronischer Kinderkrankheiten in den USA 22. Mai 2025 – Die Präsidentenkommission zur Ma…
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Informationsanfrage von HHS und FDA: Identifizierung unnötiger …
Am 13. Mai 2025 veröffentlichten das US-Gesundheitsministerium (HHS) und die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) eine Aufforderung zur Einreichung von…
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JAMA veröffentlicht Analyse des Rückzugs von DE durch FDA und NIH…
Am 11. April 2025 hat das Journal of the American Medical Association (JAMA) eine detaillierte Analyse veröffentlicht, die die potenziellen Nachteile hervorhebt …
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US-Handelsministerium untersucht mögliche Zölle…
Am 4. April 2025 veröffentlichte Fierce Pharma einen Artikel, in dem die möglichen Auswirkungen der Zölle von Präsident Donald Trump auf die Biopharmazie erörtert wurden.
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US-Kongress bestätigt Martin Makary als FDA-Kommissar …
Am 25. März 2025 bestätigte der US-Senat Dr. Marty Makary als Leiter der Food and Drug Administration (FDA) und Dr. Jay Bhattacharya als Chef…
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COFEPRIS (Mexiko) veröffentlicht Richtlinien für GMP-Dokumente…
Am 20. März 2025 veröffentlichte die mexikanische Bundeskommission zum Schutz vor Gesundheitsrisiken (COFEPRIS) im Amtsblatt (DOF) die…
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Gouverneur von West Virginia unterzeichnet Gesetz zum Verbot von Ce…
Der Gouverneur von West Virginia hat den Gesetzentwurf 2354 unterzeichnet, der §16-7-2 des Code of West Virginia von 1931 ändert. Diese neue Gesetzgebung …
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