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インド、新薬および臨床試験に関する改正案を提案
インド保健家族福祉省(MoHFW)は、2022年の新薬および臨床試験(第3次改正)規則の改正を提案しました…
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EU および世界中の人々を守るための新しいワクチン…
2022年10月13日、欧州医薬品庁(EMA)のヒト用医薬品委員会(CHMP)は、欧州委員会が承認した新しい医薬品の有効性および安全性試験の結果を受けて、承認申請に対する肯定的な意見を表明しました。
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日本、医療用医薬品の輸入・使用許可を検討へ
医療用大麻製品は、近い将来、日本への輸入と使用が許可される可能性があります。2022年9月29日、日本の医師会は、大麻の医療用製品の輸入と使用が、日本で許可される可能性があると発表しました。
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オーストラリア: 輸入、広告、供給のコンプライアンス プロ…
TGA は、2022 年 7 月 1 日から 2023 年 6 月 30 日までの輸入、広告、供給のコンプライアンスの優先事項のリストを公開しました。これらの行為を阻止し、対処する…
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医薬品広告の申請に関する TGA ガイダンス
医薬品広告コード (TGAC) は、2021 年 11 月に医薬品 (医薬品広告コード) 協会によって改正されました。
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タイ、GMP 清掃要件に関する草案を公表
この規則は、100 を超える国の輸入製品に対する GMP クリアランス レターの発行に関するガイドライン、手順、条件を規定しています。
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スイス、医療用大麻の規制を緩和へ
スイス政府は2022年6月22日、医療用大麻の禁止を緩和するスイス麻薬法の改正を発表した。
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シンガポールHSAが治療用医薬品に関するガイダンスを更新
承認後のマイナーバリエーション (MIV-1 および MIV-2) のチェックリストが次のように改訂されました: MIV-2 Notification から MIV-2 Do-And への再分類…
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モルディブ、栄養補助食品の登録に関するガイドラインを発行
2022年3月1日、モルディブ食品医薬品局(MFDA)は「栄養補助食品の登録に関するガイドライン」を発行しました。このガイドラインは…
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オーストラリアTGA、医療用大麻の要件を更新
2022年3月、TGAはオーストラリアの医療用大麻製品に関する改革の詳細を発表しました。これには以下が含まれます…
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