台湾、医薬品臨床試験の実施に関する分散措置のガイドラインを発表

治験薬(imps)ラベルに関する臨床試験規則(ctr)の改正
台湾食品薬品監督管理局 published Guidelines for Decentralized Measures for the Implementation of Drug Clinical Trials. Below is a summary of the guidelines:
  • Purpose and Concept: The document begins with an introduction that outlines the purpose and concept of decentralized measures in clinical trials.
  • General Considerations: Section 2 discusses general considerations when implementing decentralized measures, including reducing face-to-face interactions, the impact on data integrity, reasons for implementation, and…
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