Administración de Alimentos y Medicamentos de Taiwán Publicó las Directrices para medidas descentralizadas para la implementación de ensayos clínicos de medicamentos. A continuación se presenta un resumen de las directrices:
- Propósito y concepto: El documento comienza con una introducción que describe el propósito y el concepto de las medidas descentralizadas en los ensayos clínicos.
- Consideraciones generales: La Sección 2 analiza las consideraciones generales al implementar medidas descentralizadas, incluida la reducción de las interacciones cara a cara, el impacto en la integridad de los datos, las razones para la implementación y…
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