中国发布《化妆品不良反应监测办法》

纳米材料化妆品瓶霜法规
2022 年 2 月 21 日, 中国国家药品监督管理局(NMPA) 发布《化妆品不良反应监测办法》。该办法将于2022年10月1日起施行。
《办法》根据化妆品造成的损害,定义了三类不良反应。它们包括:
  • 正常不良反应是指对化妆品产生的反应,除对身体造成全身或部分损害外,还涉及皮肤或附属器官的病变。
  • 严重化妆品不良反应是指包括下列损害之一的反应:
  1. 造成暂时或永久性的功能丧失,如皮损持续不愈、瘢痕形成、永久性脱发、损伤明显改变等;
  2. 对人体造成全身性损害,如肝肾功能异常、过敏性休克等;
  3. 导致需要住院治疗或者医疗机构认为需要住院治疗的;
  4. 造成其他对人体严重损害、危及生命、甚至死亡的。
  • 造成较大社会影响的化妆品不良反应,是指在一定区域范围内,因使用同一种化妆品,对多人造成严重损害的化妆品不良反应。
该措施要求本土企业和海外企业建立自己的监控系统。