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中国药审中心发布生物制品注册管理指南…
2025年2月9日,药品审评中心(CDE)宣布发布《生物制品注册审批指导原则》…
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中国批准碳离子疗法,标志着癌症治疗取得进展……
2024年9月29日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了碳离子治疗系统的注册。这……
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通过人工智能解锁 SaMD 产品发布的成功
人工智能驱动的监管平台通过主动监控和适应动态的全球监管环境来支持 SaMD 组织。...
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Reg Intelligence:2024 年化妆品行业趋势
化妆品行业正在经历疫情后的复兴,销售额呈上升趋势,预计到 2027 年将达到 $5800 亿,…
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大麻和大麻素的监管形势
与生命科学法合作撰写的文章和案例研究——生命科学行业法律法规的法律专家;……
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从可持续性到替代蛋白质:关键点……
当今的食品体系面临着一系列紧迫问题。食品价格上涨、生活成本上升、食品供应受限……
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中国就四种新型食品成分征求意见,我…
中国国家食品安全风险评估中心(CFSA)就4项新型食品提出标准征求意见稿并公开征求意见。
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中国发布监管条例解释…
国家药监局发布《牙膏监督管理办法》(以下简称“《牙膏监督管理办法》”)法规解读……
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中国发布《关于加强进出口管理的若干技术指南》…
中国食品药品检定研究院就食品药品监管总局关于印发《 ...
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