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2025 年 6 月 9 日 -
监管新闻
FDA 推出“Elsa”:全机构生成……
2025年6月2日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式启动了Elsa,这是一款为……开发的生成式人工智能(AI)工具。
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美国
食品与营养
医疗设备
制药和生物技术
案例研究
为全球混合临床试验提供支持:简化、通用……
挑战一家全球领先的制药公司正准备扩大其特殊医疗用途食品的混合临床试验……
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案例研究
美国
食品与营养
制药和生物技术
案例研究
打入美国市场:创新型企业的合规索赔……
挑战 将婴儿配方奶粉打入美国市场不仅仅关乎创新,还必须应对最严格的市场规则之一……
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案例研究
美国
食品与营养
2025 年 6 月 4 日 -
新闻稿
Esko 和 RegASK 合作改造符合要求的包装……
圣路易斯和纽约——(BUSINESS WIRE)——RegASK,一家领先的消费品和……人工智能驱动的监管情报提供商。
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美国
新闻稿
2025 年 6 月 2 日 -
监管新闻
MAHA 委员会发布美国儿童纪事报告……
总统委员会发布关于美国儿童慢性病危机的里程碑式报告 2025 年 5 月 22 日——总统委员会……
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美国
监管新闻
环境、社会及管治
食品与营养
制药和生物技术
2025 年 6 月 2 日 -
监管新闻
美国环保署提议更新危险废物治理……
2025 年 5 月 23 日——美国环境保护署 (EPA) 提议更新其信息收集请求 (ICR) 相关内容……
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美国
环境、社会及管治
2025 年 5 月 30 日 -
监管新闻
ANVISA 发布巴西 UDI 初步手册……
ANVISA 发布巴西唯一设备标识 (UDI) 数据库初步手册 2025 年 5 月 28 日——巴西国家健康局……
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巴西
医疗设备
2025 年 5 月 29 日 -
监管新闻
加州暂停限制销售的拟议法案……
2025 年 5 月 15 日,加州立法机构暂停了第 728 号议会法案 (AB 728),这是一项限制某些过度销售的拟议法律……
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化妆品和个人护理
美国
2025 年 5 月 29 日 -
监管新闻
FSANZ 通知婴儿配方奶粉标准法规草案变更……
FSANZ 提议制定澳大利亚婴儿配方奶粉产品新标准澳大利亚新西兰食品标准局 (FSANZ) 发布了变更草案……
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澳大利亚
食品与营养
2025 年 5 月 27 日 -
监管新闻
HHS 和 FDA 的信息请求:识别不必要的……
2025 年 5 月 13 日,美国卫生与公众服务部 (HHS) 和美国食品药品监督管理局 (FDA) 发布了请求……
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美国
制药和生物技术
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