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尝试这些： 监管科技遵守

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美国FDA 2024年推进仿制药开发研讨会必参加活动行业专业人士
2024 年 8 月 31 日 - 监管新闻
美国FDA 2024年推进仿制药发展…
FDA 药品评估和研究中心 (CDER) 小型企业和行业援助 (SBIA) 将主办高度反…
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制药和生物技术
泰国 FDA 加强药品标签 PIL 规则新检测要求家庭用药
2024 年 8 月 22 日 - 监管新闻
泰国 FDA 加强药品标签和 PIL 规则：新……
2024年8月20日，泰国食品药品管理局（FDA）发布了有关电子提交药品注册申请指南的重要更新……
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制药和生物技术 泰国
新疫苗将保护欧盟及全世界人民预防登革热
2024 年 6 月 10 日 - 监管新闻
EMA 建议批准首款疫苗以保护……
2024 年 5 月 31 日，欧洲药品管理局 (EMA) 宣布建议批准 Ixchiq，这是第一种旨在……的疫苗。
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制药和生物技术
容器和药丸中的维生素 D
2024 年 2 月 21 日 - 监管新闻
泰国：更新含脂肪酸药物的剂量限制…
泰国卫生部公布了一份通知草案，概述了含脂溶性药物的最新剂量限制……
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制药和生物技术 泰国
拟议变更 药品广告咨询委员会 Paab 法规 加拿大卫生部审查
2024 年 2 月 21 日 - 监管新闻
对药品广告建议的拟议修改……
加拿大卫生部目前正在审查药品广告管理局提出的一项重大药品广告标准修改……
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加拿大 制药和生物技术
澳大利亚药品管理局咨询委员会建议采用国际科学指南
2024 年 2 月 21 日 - 监管新闻
TGA 寻求意见：采用国际科学 G…
澳大利亚治疗用品管理局 (TGA) 正在积极寻求公众对采用十三个国际科学标准的反馈……
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澳大利亚 制药和生物技术
泰国食品药品监督管理局提出通知草案，要求对已终止或已完成的临床研究提交年度安全报告
2024 年 2 月 21 日 - 监管新闻
泰国食品药品监督管理局拟议的通知草案：年度销售额……
泰国 FDA 提出了一份通知草案，要求对已终止或已完成的临床研究提交年度安全报告，与草药研究保持一致……
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制药和生物技术
美国 FDA 最终确定关于开发（CAR）T 细胞产品的注意事项指南
2024 年 2 月 21 日 - 监管新闻
FDA 关于开发嵌合抗原受体 (C…) 的指南
FDA 的最新指南概述了开发嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞产品的关键注意事项。重点关注……
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制药和生物技术
美国 FDA 将放弃或改变某些低风险临床试验的知情同意要素
2024 年 2 月 8 日 - 监管新闻
美国 FDA 放宽最低风险临床试验的知情同意……
FDA 实施《21 世纪治愈法案》：自发布后 30 天起生效，确保人类受试者的权利和安全。最终规则修正…
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制药和生物技术
FDA 正在征集植物 Kratom 人类滥用潜力研究申请
2024 年 2 月 7 日 - 监管新闻
FDA 提议对 Kratom 进行人类滥用可能性研究
由于人们对植物 Kratom 的担忧日益增加，FDA 拨款 $2 百万美元用于对植物 Kratom 进行人类滥用潜力 (HAP) 研究的机构……
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制药和生物技术