2025年11月3日， 国家卫生监督局（ANVISA） 发布监管更新，修订附件 RDC 529/2021 此次新增的禁用物质包括两种用于个人卫生用品、化妆品和香水中的新禁用物质。这一变化将直接影响在巴西化妆品市场运营的制造商、进口商和分销商，因为从2026年初开始，所有涉及这些物质的活动都将受到限制。.
更新摘要
巴西国家卫生监督局（ANVISA）已正式添加 二苯基(2,4,6-三甲基苯)氧化膦（CAS 75980-60-8） 和 N,N-二甲基对甲苯胺（CAS 99-97-8） 列入国家禁用成分清单。 2026年2月1日, 凡含有上述物质的产品，其生产、进口、注册、销售和使用均将被禁止。巴西国家卫生监督局（ANVISA）将在该日期之后取消相关产品的注册，并要求企业将剩余的不合规产品从巴西市场撤回。.
监管更新详情
对……的修正案 RDC 529/2021 该决议在监管附件中新增了两种禁用物质。决议生效后，任何含有这些成分的新配方或现有配方在巴西均将被禁止。相关企业必须停止生产或进口受影响的产品，并办理相应的注册注销手续。截止日期过后，含有这些物质的剩余产品将不再被允许销售和使用。.
合规期限
2026年2月1日
这一日期标志着全面执法的开始，包括生产禁令、进口限制、注册注销以及禁止销售或使用受影响的产品。.
为什么重要
此次更新加强了巴西化妆品行业成分安全监管，并使监管预期与不断发展的产品安全标准保持一致。它为制造商提供了清晰的指导，减少了供应链中潜在不安全物质的存在，同时确保了结构化的合规时间表，且不会增加不必要的负担。.
谁受到影响
本次更新与监管事务团队、质量与合规部门、产品开发部门、制造商、进口商和分销商相关，涉及以下方面： 个人卫生用品、化妆品和香水 专为巴西市场设计。.
下一步
利益相关方应审查所有现有配方，以确认其中是否含有新禁用的物质，并在必要时启动配方调整或停产程序。企业应做好不合规产品召回的准备，并确保所有相关文件在生效日期前及时更新。各组织在准备满足巴西国家卫生监督局 (ANVISA) 的新要求时，利用结构化的监管信息有助于加快合规规划并降低运营风险。.
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常见问题解答
ANVISA 将哪些物质列入了禁用清单？
巴西国家卫生监督局（ANVISA）新增 二苯基(2,4,6-三甲基苯)氧化膦（CAS 75980-60-8） 和 N,N-二甲基对甲苯胺（CAS 99-97-8） 被列入化妆品、个人卫生用品和香水禁用物质清单。.
禁令何时生效？
限制措施从……开始 2026年2月1日, 涵盖受影响产品的制造、进口、注册、营销和使用。.
含有这些物质的现有产品注册会如何处理？
巴西国家卫生监督局 (ANVISA) 将于 2026 年 2 月 1 日起取消不合规产品的注册，相关公司必须从市场上召回剩余产品。.
