日本 CAA 就含微生物补充剂 GMP 修订草案征求公众意见

日本食品药品监督管理局征求公众意见修订含有微生物的GMP补充剂草案

消费者厅 日本食品药品监督管理局(CAA)就补充剂类食品良好生产规范(GMP)的拟议修订征求公众意见。这些修订旨在解决与含有红曲米的功能性声明食品(FFC)相关的健康问题。

修订草案重点

  1. 引入新定义
    修订版引入了以下术语 “微生物原料” 定义为通过培养或发酵微生物(包括藻类)产生的原材料。
  2. 微生物原料新指南
    含有“微生物原料”的营养补充剂食品将受到新设立的 《利用微生物原料的营养补充剂类食品产品标准编制指南》
  • 本指南是现行补充剂类食品良好生产规范 (GMP) 的附录,要求:
    • 建立适当的“微生物原料”规范。
    • 开发经过验证的分析方法。
    • 在接受此类原材料时应用这些规范和方法来确保质量。
  • 实施时间表
    修订后的指南预计将于 2025 年发布。

如需了解更多信息,请联系 REGASK。

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