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尝试这些： 监管科技遵守FDA监管情报

尝试这些： 监管科技遵守

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婴儿 婴幼儿食品 辅食补充品
2023 年 2 月 15 日 - 监管新闻
FDA 发布行业行动层面指导草案……
美国食品药品管理局发布《婴幼儿食品中铅含量行动水平：药物指南》征求公众意见…
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食品与营养
禁止使用化妆品化学物质
2023 年 2 月 14 日 - 监管新闻
滑石粉因致癌性很快被禁止用于化妆品……
2023 年 1 月 9 日，荷兰向 ECHA 提交了滑石粉统一分类 (CLH) 提案。根据他们的研究……
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化妆品和个人护理 荷兰
化妆化妆品和刷子
2023 年 2 月 8 日 - 监管新闻
美国：2022 年化妆品监管现代化法案……
《2022 年化妆品监管现代化法案》（MoCRA）已被纳入长达 4,155 页的综合政府法案中……
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化妆品和个人护理 美国
《临床试验法规》（ctr）关于试验用药品（imps）标签的修订
2023 年 2 月 7 日 - 监管新闻
台湾食品药品监督管理局发布《食品药品监督管理局药品注册实施指南》…
真实世界证据是国际上最新的临床应用趋势，可用于改进临床试验的设计，并且…
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制药和生物技术
塑料食品包装内的三明治
2023 年 2 月 7 日 - 监管新闻
西班牙法律对一次性塑料征收新税……
除了污染环境之外，塑料还引发了争议。回收商（行业）和环保主义者之间众所周知的战争愈演愈烈……
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食品与营养
膳食补充剂药片和维生素橙子瓶
2023 年 2 月 6 日 - 监管新闻
印尼BPOM发布保健品广告…
BPOM 2022 年第 34 号法令是 BPOM 如何控制保健品广告的主要法规。广告…
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食品与营养 印度尼西亚
泰国草药产品协会发布关于海外制造商 GMP 许可函要求的草案
2023 年 2 月 2 日 - 监管新闻
泰国食品药品监督管理局发布药品注册标准、方法和条件…
泰国食品药品管理局（TFDA）发布了泰国制造或进口的草药产品的抽样标准、方法和条件……
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制药和生物技术
《临床试验法规》（ctr）关于试验用药品（imps）标签的修订
2023 年 2 月 1 日 - 监管新闻
欧盟关于促进去中心化运作的建议……
欧盟委员会 (EC)、欧洲药品管理局 (HMA) 和欧洲药品管理局 (EMA) 已发布建议……
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制药和生物技术
自信合规地将您的 Samd 推向市场
案例研究
自信合规地将 SaMD 推向市场
数字健康是一个新兴领域，正在彻底改变医疗保健的提供方式。它结合了技术、数据和分析来……
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案例研究 医疗设备 泰国
带运动器材的电解质瓶饮料
2023 年 1 月 30 日 - 监管新闻
印度尼西亚 BPOM 发布最新健康补品注册…
印度尼西亚发布了 2022 年 BPOM 第 32 号法令，以取代 2020 年关于同一主题的 BPOM 第 11 号法令。其中包括：Crite…
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食品与营养 印度尼西亚