化妆品行业正在经历疫情后的复兴，销售额呈上升趋势，预计到 2027 年将达到 $5800 亿，年增长率预计为 6%。与此同时，一系列新的法规和要求也如潮水般涌来。
这些新法规涉及以下领域：(i) 可持续包装（欧盟）、废物产生和微塑料（欧盟）、(ii) 安全和标签（美国）、(iii) 定制化妆品（亚太地区）和 (iv) 发酵化妆品。其他监管趋势包括 (v) 亚太地区的漂绿、DIY 产品、无水美容产品等，这些趋势也已初露锋芒。从消费者的角度来看，该行业的趋势与有意识的消费主义有关，包括道德与可持续性的更高融合、通过人工智能实现的超个性化、数字营销的兴起等。
在本文中，我们将讨论今年看到的 5 大监管趋势，这些趋势将对未来的行业产生影响。
1. 可持续性（包装、废物产生、水足迹）
或许最大的监管趋势（从生产角度来看影响巨大）是越来越严格地确保化妆品行业深度融入环境可持续性。这可以归因于有意识的消费主义的兴起、各行业和监管机构普遍关注环境可持续性，以及在减少化妆品生态足迹方面开展的更多研究和创新。
- 在亚太地区和东盟地区，可持续包装法规正日益成为强制性规范，其责任延伸到化妆品的整个生命周期，包括可回收包装和可持续处置。
- 同样，在欧盟，欧盟包装和包装废弃物指令于去年年底进行了更新，增加了新的 EPR（生产者责任延伸）规则，旨在促进再利用和再填充，要求所有包装都可回收，并通过改进标签减少包装废弃物。欧盟还将正式实施对微塑料的限制。这是在欧盟城市废水处理指令的背景下进行的，该指令今年进行了更新，增加了新规则，其中提到化妆品行业是主要污染源，因为其在废水中排放微污染物。
- 最后，水危机引发的“无水美容”趋势也获得了相当大的关注，水足迹较低的化妆品越来越受欢迎。然而，这方面的法规仍处于早期阶段，但主要集中在无水声明、基于成分对此类产品进行分类、安全性等方面。
2. 安全和标签
在美国，拜登总统于 2022 年底签署了《化妆品监管现代化法案》，对化妆品安全和标签进行了重大更新。该法律引入了美国“责任人”的概念（该责任人必须在 2023 年底前保存记录，证明每种化妆品都有“充分的安全依据”）。
该法律的其他监管更新包括：
- 成品安全评估，
- 强制报告严重健康与安全不良事件，以及
- 更新的标签要求（该国所有化妆品均须贴有美国国内地址、电话号码和美国“负责人”的联系方式）。
与化妆品相关的安全法规将定期发展，全球都会进行重大更新，就像美国一样。
3. 定制化妆品和DIY产品
在亚太地区 DIY 和定制化妆品趋势的带动下，产品补充装和定制化妆品的监管得到了显著推动，尤其是随着产品个性化需求的增加。
- 韩国对定制化妆品有明确的监管框架，而泰国、印尼、菲律宾和中国也正在努力制定定制化妆品法规。随着定制化妆品的趋势越来越明显，这些国家一直在征求行业意见并推出法规草案和计划。
- 在疫情期间和疫情过后，DIY 化妆品的流行趋势愈发明显，但由于多配方产品不固定，其监管流程更为复杂（尤其是在欧盟/英国）。这意味着更高的成本和更长的合规流程。
- 然而，DIY 领域的法规将针对 DIY 产品/套件进行单独考虑，
- 一套针对那些只有一种可能配方的 DIY 产品的规定，
- 另一套适合那些有不同可能食谱的人，
- 还有另一套适用于那些不同成分单独出售的 DIY 产品。
4. 化妆品是否需要产品注册或上市前批准？
美国 FDA 不要求在美国市场上投放的化妆品进行产品注册或上市前批准或测试（色素添加剂除外），这为外国化妆品公司进入市场提供了便利。然而，根据即将出台的新法规 MoCRA，化妆品必须在 2023 年 12 月 29 日之前进行通知。从 2024 年起，化妆品必须在上市后 120 天内进行通知。
5. 在美国销售化妆品是否需要负责人？
根据 MoCRA，“责任人”的定义是标签上显示其名称的化妆品制造商、包装商或分销商。
其主要职责是确保产品上市、安全证明、化妆品警示、通知和过敏原标签。此外，如有必要，负责人还必须执行产品召回或撤回。
目前，制造商、包装商或分销商无需向 FDA 注册其化妆品企业或提交其产品信息。但是，自 2023 年 12 月 29 日起，无论是在美国境内还是境外，企业都必须注册。该注册必须每两年更新一次，不适用于仅从事化妆品标签、包装或分销的企业。
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进入美国市场的化妆品公司必须了解有关其化妆品安全、标签和成分要求的各种法规，以确保合规。公司必须采取一切必要措施，确保其产品在投放市场之前符合所有当地标准和准则。了解当地法规可以帮助公司避免昂贵的罚款、产品召回或潜在的诉讼。
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更多化妆品行业阅读资源：
参考：
[1] Statista – 消费者市场洞察 – 美容与个人护理 – 美国
[3] 个人护理产品委员会赞扬将化妆品监管改革纳入 2023 年综合拨款法案
[4] FDA 对化妆品的监管权限：化妆品为何未获 FDA 批准，但受 FDA 监管
