2024 年 11 月 19 日， 欧洲食品安全局（EFSA） 营养、新型食品和食品过敏原 (NDA) 小组发布了一份科学意见，评估了根据法规 (EC) No 1924/2006 第 13(5) 条提交的健康声明申请。该申请由 Alzchem Trostberg GmbH 通过奥地利主管部门提交，旨在证实肌酸补充剂与认知能力改善相关的声明。
调查结果摘要
- 肌酸已被充分表征为食物成分。
- 认知功能的改善被认为是一种有益的生理效应。
- 提供的证据并未证实肌酸补充与认知能力提高之间的因果关系。
审查的关键证据
- 人类研究： 评估了 21 项人类干预研究以及其他文献。
- 高剂量（短时间 20 克/天）观察到的效果在低剂量或持续服用（3 克/天）时不会持续。
- 在正常或压力条件下，健康个体的记忆力、注意力、执行功能或反应抑制并未发现一致的认知益处。
- 患病人群： 针对患病个体的三项干预研究也未能显示出显著的认知益处。
- 机制： 对于支持所声称的健康成人认知增强作用的机制，所提出的证据薄弱。
影响
- EFSA 的结论是禁止在欧盟销售的产品上使用将肌酸与认知益处联系起来的健康声明。
下一步
- 企业应审查并调整其肌酸补充剂的营销策略，以确保符合 EFSA 指南。
- 建议监测有关肌酸认知作用的持续研究，并随时了解可能影响产品声明的潜在监管更新。
这一决定凸显了在欧盟市场上提供有力证据来证实健康声明的重要性。
