美国 FDA 就某些复方药品的批发法定禁令提出建议

据 FDA 介绍，该指南草案描述了 FDA 对《联邦食品、药品和化妆品法案》第 503B 节（21 USC 353b）中禁止批发的解释和政策。该指南草案还介绍了 FDA 打算如何应用《联邦食品、药品和化妆品法案》第 503B 节的批发规定的例子。

它包含有关关键术语、批发条款禁止的活动、不被禁止的活动、检查和监管或执法行动的信息。

对指南草案的电子或书面意见应于 2023 年 8 月 28 日或之前提交，以确保该机构在开始制定指南最终版本之前考虑对该指南草案的意见。