FDA 药品评估和研究中心 (CDER) 小型企业和行业援助 (SBIA) 将于 2024 年 9 月 24 日至 25 日举办备受期待的 2024 年推进仿制药开发研讨会。
本次研讨会是仿制药行业专业人士了解最新科学和监管进展的重要机会。无论是亲临现场还是通过虚拟方式参加，参与者都将获得切实可行的见解，并更好地了解仿制药开发的未来前景。
研讨会重点领域
研讨会将深入探讨推动仿制药行业发展的关键议题，包括：
- 体外表征进展：探索增强仿制药体外表征的最新方法。
- 指导发展研究：了解 FDA 旨在为复杂产品制定指导的研究举措。
- 确保质量和效率：了解为确保仿制药高效开发和高质量而正在进行的努力。
参与者还将深入了解 FDA 仿制药用户费用修正案 (GDUFA) 科学与研究计划对仿制药开发、监管和批准的影响。
研讨会日程
- 第 1 天： 2024 年 9 月 24 日上午 8:30 – 下午 4:35（美国东部时间）
- 第 2 天： 2024 年 9 月 25 日上午 9:00 – 下午 4:15（美国东部时间）
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