FDA 确认 NAC 不属于膳食补充剂的定义

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美国食品药品管理局(FDA) 驳回了负责任营养委员会 (CRN) 和天然产品协会 (NPA) 的两份公民请愿书的请求,要求该机构确定含有 N-乙酰-L-半胱氨酸 (NAC) 的产品不被排除在《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C Act) 第 201(ff)(3)(B)(i) 节规定的膳食补充剂定义之外。
尽管 FDA 对公民请愿的回应确认 NAC 不属于膳食补充剂的定义,但该机构尚未就 NPA 公民请愿的替代请求做出决定,该请求要求该机构制定规则以允许在膳食补充剂中使用 NAC。FDA 将继续审查此请求。
在此期间,鉴于根据 FDA 迄今为止的审查结果,没有发现任何安全问题,以及其他因素,FDA 正在考虑对标记为膳食补充剂的含 NAC 产品行使执法自由裁量权,如果 NAC 未被排除在膳食补充剂的定义之外,并且不违反《联邦食品药品监督管理局法案》,这些产品将合法地作为膳食补充剂销售。FDA 打算在不久的将来发布有关标记为膳食补充剂的含 NAC 产品政策的指导意见。
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