在 2025年8月7日， 这 国际标准化组织（ISO） 宣布注册新项目， ISO/AWI 24913，由 ISO技术委员会217（ISO/TC 217）. 该国际标准草案建立了统一的检测和量化方法 1,4-二氧六环 在化妆品中使用先进的气相色谱质谱法（HS-GC-MS）。
该项目目前 阶段 20.00标志着其成为开发阶段新注册的工作项目。该标准将提供详细的程序和验证方法，以确保符合国际安全规范。
标准草案涵盖的内容
ISO/AWI 24913 规定使用 自动顶空气相色谱质谱法（HS-GC-MS） 检测和测量 1,4-二氧六环 广泛应用于各种化妆品中，包括 洗发沐浴露、面霜、洗发水、牙膏、液体肥皂、固体肥皂和乳液.
自从 1,4-二氧六环 被归类为 潜在的人类致癌物 由 美国环境保护署（EPA）该标准的制定直接针对健康风险和消费者安全问题。草案概述了全面的方法，包括术语定义、定量限度计算和验证方案，以确保结果的准确性和可靠性。
为什么重要
拟议的标准引入了更严格的 质量控制要求 并可能导致 合规成本增加 对于制造商而言。通过定义清晰的测试程序，它可以帮助企业满足国际安全标准，加强监管协调，并让消费者对产品安全放心。
谁应该关注
此更新与以下内容高度相关 监管事务团队、质量保证专家、化妆品制造商、实验室分析师和合规经理。这些领域的组织应该开始评估其当前的测试能力，并 对齐它们 采用新的 ISO 框架。
下一步
企业应该审查其 1,4-二氧六环的检测方案评估他们是否需要新设备或实验室合作伙伴关系，并密切关注来自 ISO/TC 217. 提前做好准备将最大限度地减少标准进入实施后期阶段时造成的干扰。
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常见问题解答
什么是 ISO/AWI 24913？
附件 22 是 PIC/S 发布的新指南，其中规定了在 GMP 监管的药品制造中使用 AI 和 ML 的监管期望。
哪些化妆品受到该标准草案的影响？
该标准适用于洗发沐浴露、面霜、洗发水、牙膏、液体皂、固体肥皂、乳液等产品。
为什么 1,4-二氧六环会引起监管关注？
1,4-二氧六环在化妆品制造过程中可能作为一种污染物出现，并被美国环境保护署列为潜在的人类致癌物。
如何 RegASK 帮助组织适应这一更新？
RegASK 使合规团队能够跟踪 ISO/AWI 24913 等不断发展的标准，简化测试协议更新，并通过人工智能驱动的智能和工作流自动化降低不合规的运营风险。
