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美国食品药品监督管理局发布最终指导预定变更控制计划人工智能支持设备软件
2024 年 12 月 18 日 - 监管新闻
FDA（美国）发布关于预定变更的最终指南……
2024 年 12 月 4 日，美国食品药品管理局 (FDA) 发布了最终指南《药品上市申请建议……》
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食品药品安全部修订创新医疗器械快速审查指南
2024 年 9 月 10 日 - 监管新闻
食品药品安全部修订…指南
食药监部修订《创新医疗器械优先审评指南（申请人指南）》…
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