リソース

これらをお試しください: レグテックコンプライアンスFDA規制情報

これらをお試しください: レグテックコンプライアンス

リソースをフィルター
FDA USA が最終ガイダンスを発行 事前決定された変更管理計画 AI 対応デバイス ソフトウェア
2024年12月18日 - 規制ニュース
FDA (米国) が事前決定された変更に関する最終ガイダンスを発行…
2024 年 12 月 4 日、米国食品医薬品局 (FDA) は最終ガイダンス「… の販売申請に関する推奨事項」を発行しました。
続きを読む
アメリカ合衆国 医療機器
食品医薬品安全省が革新的医療機器の迅速審査ガイドラインを改訂
10日 2024年9月 - 規制ニュース
食品医薬品安全処が…のガイドラインを改訂
食品医薬品安全処は、「革新的医療機器優先審査ガイドライン（申請者向けガイド）」を改訂しました。
続きを読む
医療機器