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尝试这些： 监管科技遵守

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中国批准碳离子疗法 标志着癌症治疗取得突破
2024 年 10 月 15 日 - 监管新闻
中国批准碳离子疗法，标志着癌症治疗取得进展……
2024年9月29日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了碳离子治疗系统的注册。这……
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制药和生物技术 中国 医疗设备
食品药品安全部修订创新医疗器械快速审查指南
10th 9 月 2024 - 监管新闻
食品药品安全部修订…指南
食药监部修订《创新医疗器械优先审评指南（申请人指南）》…
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医疗设备
欧盟委员会最终确定人工智能法案里程碑 人工智能医疗器械
2024年8月5日 - 监管新闻
欧盟委员会敲定人工智能协议……
欧盟委员会正式发布了《人工智能法案》（AIA）的最终文本，这是一个重要的里程碑……
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医疗设备 欧洲联盟
Anvisa 发布关于医疗器械临床调查的规定
2024 年 6 月 11 日 - 监管新闻
FDA 将 Apple Watch AFib 历史记录功能认定为新功能……
2024 年 5 月 1 日，FDA 发布了一项重要声明，将 Apple Watch AFib 历史记录功能认定为生物标志物测试设备……
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医疗设备
Anvisa 发布医疗器械法规
2024 年 1 月 12 日 - 监管新闻
ANVISA 发布医疗器械法规
ANVISA 于 12 月 15 日发布了第 837/2023 号决议，概述了支持高风险医疗器械临床调查的最新程序……
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医疗设备
美国食品药品监督管理局
6th 10 月 2023 - 监管新闻
米粒大小的装置可测试脑肿瘤的药物反应……
美国国立卫生研究院 (NIH) 资助的研究小组开发出一种微型设备，可以预测对特定肿瘤最有效的治疗方案……
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医疗设备
美国食品药品监督管理局
2023 年 9 月 1 日 - 监管新闻
巴西 CONEP/CNS 发布伦理审查指南……
巴西国家研究伦理委员会 – CONEP/CNS 在其网站上发布了一份通告，其中提供了有关……的指导。
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巴西 医疗设备
美国食品药品监督管理局
2nd 8 月 2023 - 监管新闻
美国FDA发布医疗器械注册资格修订指南…
本最终指南取代了《医疗器械开发工具资格认定：行业、工具开发商和食品药品监督管理局指南》……
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医疗设备
脑神经系统医疗器械
2023 年 8 月 1 日 - 监管新闻
加拿大卫生部实施非临床试验 ICH 指南…
加拿大卫生部宣布实施关于基因治疗非临床生物分布考虑的指南 S12。该指南…
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加拿大 医疗设备
美国食品药品监督管理局
2023 年 7 月 20 日 - 监管新闻
医疗器械临床试验 – 更新注册…
意大利的临床试验框架发生了许多变化，包括四项有关医疗产品临床试验的新法令……
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意大利 医疗设备