Documento de orientación sobre ensayos clínicos descentralizados (DCT) en Malasia

Modificación del Reglamento sobre ensayos clínicos (ctr) sobre el etiquetado de medicamentos en investigación (imps)
Malasia ha publicado su primer documento de orientación sobre ensayos clínicos descentralizados, que ofrece una guía detallada sobre la implementación de elementos descentralizados en los ensayos clínicos. El documento se desarrolló mediante la colaboración entre diversas partes interesadas y se puede utilizar independientemente de cualquier crisis sanitaria. Es favorable para la industria y es aplicable ahora.
El documento describe cómo las empresas pueden incorporar la DCT en sus investigaciones y al mismo tiempo establecer parámetros, reglas y expectativas clave.

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