En 26 de diciembre de 2025, el Unión Económica Euroasiática (UEE) publicó una enmienda importante a Reglamento Técnico TR TS 009/2011 sobre la seguridad de los productos de perfumería y cosméticos. La actualización alinea los requisitos cosméticos de la EAEU con Reglamento (CE) n.º 1223/2009 de la UE y revisa Anexos 1 a 5 Introducir nuevas restricciones y prohibiciones de ingredientes, así como obligaciones de etiquetado más estrictas. Los cambios afectan a los fabricantes de cosméticos y a las partes interesadas de la cadena de suministro que operan en toda la UEEA y se aplican con un período de transición definido.
Resumen de la actualización
La UEEA actualizó el TR TS 009/2011 el 26 de diciembre de 2025 Para mejorar la seguridad del consumidor y armonizar la normativa regional sobre cosméticos con las normas de la UE. La revisión actualiza los requisitos de control de ingredientes y etiquetado, lo que repercute directamente en las obligaciones de cumplimiento de los cosméticos comercializados en la UEEA.
¿Qué ha cambiado en la regulación?
La enmienda revisa Anexos 1 a 5 del TR TS 009/2011, introduciendo listas actualizadas de sustancias prohibidas y restringidas y aclarando las condiciones de uso. Las categorías de sustancias recientemente abordadas incluyen nanomateriales, sustancias cancerígenas, mutagénicas o reprotóxicas (CMR), alérgenos, vitamina A, y arbutina, lo que puede requerir la reformulación o el retiro del producto si se exceden los límites.
El reglamento también amplía requisitos de etiquetado de alérgenos, que exige la declaración de alérgenos adicionales cuando su presencia supere los umbrales de concentración especificados. Estos cambios requieren actualizaciones de formulaciones de productos, documentación técnica, declaraciones o certificados de conformidad, y diseños de embalajes y etiquetado para garantizar el cumplimiento.
EFecha de entrada en vigor y período de transición
La actualización TR TS 009/2011 entra en vigor el 26 de diciembre de 2025, con un Período de transición de 12 meses. Todos los productos cosméticos afectados deben cumplir íntegramente 26 de diciembre de 2026.
Fecha límite para comentarios
En la actualización publicada no se especifica ningún plazo para la consulta o retroalimentación pública.
Por qué es importante
Esta actualización regulatoria fortalece claridad regulatoria y seguridad del consumidor mientras apoyaba digital y alineación internacional con las normas cosméticas establecidas de la UE. Si bien la armonización puede facilitar futuras oportunidades de exportación, también introduce requisitos de cumplimiento inmediato que requieren una coordinación oportuna para minimizar las interrupciones y el riesgo regulatorio.
Para quién es relevante esta actualización
Los cambios son relevantes para fabricantes de cosméticos, representantes autorizados, importadores y distribuidores, laboratorios de pruebas, y organismos notificados que operan dentro del territorio de la UEEA, así como en el interior Asuntos regulatorios, garantía de calidad, I+D, etiquetado, y equipos de cumplimiento.
Próximos pasos
Las organizaciones deben revisar con prontitud las formulaciones de sus productos para detectar sustancias recientemente restringidas o prohibidas, evaluar el contenido de alérgenos según los umbrales de divulgación actualizados y actualizar los archivos técnicos, la documentación de conformidad y las etiquetas. La coordinación interdisciplinaria es esencial para completar los cambios necesarios dentro del período de transición que finaliza en diciembre de 2026.
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Preguntas frecuentes
¿Qué es TR TS 009/2011?
TR TS 009/2011 es el reglamento técnico de la UEEA que rige la seguridad de los productos de perfumería y cosmética introducidos en el mercado de la UEEA.
¿Qué ingredientes cosméticos están recientemente restringidos o prohibidos según la actualización?
La actualización introduce nuevos controles en nanomateriales, sustancias CMR, ciertos alérgenos, vitamina A, y arbutina, tal como se especifica en los Anexos 1 a 5 revisados.
¿Cuándo deben las empresas cumplir con la normativa cosmética actualizada de la UEEA?
Se requiere el pleno cumplimiento por 26 de diciembre de 2026, siguiendo un 1período de transición de 2 meses a partir de la fecha de publicación.
¿Cómo puedo? RegASK ¿Ayudar a los equipos a gestionar estos cambios regulatorios cosméticos de la EAEU?
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