En 3 de febrero de 2026, el Comisión Europea publicó un reglamento a través de EUR-Lex modificando la lista de Sustancias autorizadas para materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos. El reglamento es En vigor desde el 23 de febrero de 2026 y se aplica en todo el Unión Europea. Afecta a los fabricantes e importadores que comercializan materiales plásticos en contacto con alimentos en el mercado de la UE.
Detalles de la actualización
El reglamento introduce nuevas autorizaciones y condiciones de uso revisadas para varias sustancias utilizadas en plásticos en contacto con alimentos, incluidos derivados específicos del ácido fosforoso, terc-butilfosfonato de calcio, aminas basadas en aceites vegetales oxidados y ceras de salvado de arroz. Estos cambios se basan en datos recientes dictámenes científicos de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (AESA) evaluación de la seguridad del consumidor.
Las sustancias recientemente autorizadas podrán utilizarse en materiales como: poliolefina, PET (tereftalato de polietileno), PLA (ácido poliláctico), PVC rígido (cloruro de polivinilo) y películas de poliamida, sujeto a condiciones definidas. Ciertos usos son restringido para categorías de alimentos específicas, incluido fórmula infantil, leche materna, o alimentos grasos, dependiendo de la sustancia involucrada.
El reglamento también Actualiza los límites de migración y los requisitos de prueba. Para algunos aditivos, especificando que El agua debe utilizarse como simulante para pruebas de migración específicas. Además, cambios de nombre y el eliminación de notas de cumplimiento afectar las entradas existentes relacionadas con aminas oxidadas derivadas de alquilos de sebo hidrogenados.
Los requisitos actualizados se aplican a todas las partes interesadas que comercializan materiales y artículos plásticos en contacto con alimentos en el mercado de la UE después de la fecha de entrada en vigor del reglamento.
Fecha de entrada en vigor
El reglamento modificado entra en vigor el 23 de febrero de 2026, que es 20 días después de su publicación por la Comisión Europea el 3 de febrero de 2026.
Por qué es importante
Esta actualización proporciona claridad regulatoria Al alinear las sustancias autorizadas y las condiciones de uso con las últimas evaluaciones de seguridad de la EFSA, apoya... digital y científico La armonización de las normativas de la UE sobre materiales en contacto con alimentos mejora eficiencia en la verificación del cumplimiento, y presenta requisitos específicos sin imponer cargas adicionales innecesarias más allá de las expectativas de pruebas y documentación actualizadas.
Para quién es relevante
El reglamento es directamente relevante para Asuntos regulatorios, Seguro de calidad, Desarrollo de productos, Obtención, y Equipos de cumplimiento, así como fabricantes e importadores de materiales plásticos en contacto con alimentos utilizando películas de poliolefina, PET, PLA, PVC rígido o poliamida.
Próximos pasos
Las partes interesadas deben revisar formulaciones de productos, listados de sustancias autorizadas, y las cadenas de suministro para identificar los materiales y aditivos afectados. Los equipos de Asuntos Regulatorios deben evaluar la conformidad con las condiciones de uso actualizadas, mientras que los equipos de Garantía de Calidad deben coordinarse con los proveedores para garantizar protocolos de pruebas de migración y la documentación técnica reflejan los requisitos revisados antes de comercializar los productos en el mercado de la UE.
A medida que los requisitos reglamentarios para los materiales en contacto con alimentos continúan evolucionando en función de evaluaciones científicas, es fundamental mantenerse a la vanguardia de los cambios de sustancias autorizadas y las condiciones de uso. RegASK es una plataforma líder de inteligencia regulatoria y orquestación de flujos de trabajo con inteligencia artificial de agencia. que permite a las organizaciones globales en sectores altamente regulados, incluidos productos de consumo y ciencias biológicas, navegar de manera proactiva en panoramas regulatorios complejos. Al combinar la IA avanzada de Agentic con expertos en el sector, RegASK Proporciona información predictiva y procesable oportuna y automatización de extremo a extremo, lo que ayuda a los equipos a monitorear las actualizaciones de material en contacto con alimentos de la UE, evaluar el impacto y acelerar el acceso al mercado conforme en más de 160 países. Más información o Reserve una demostración ahora.
Preguntas frecuentes
¿Qué cambió la Comisión Europea en la regulación de plásticos en contacto con alimentos?
El reglamento modifica la lista de sustancias autorizadas para materiales plásticos en contacto con alimentos, introduciendo nuevas autorizaciones, revisando las condiciones de uso y actualizando los límites de migración y los requisitos de prueba.
¿Cuándo entra en vigor el reglamento actualizado?
El reglamento se aplica desde 23 de febrero de 2026, 20 días después de su publicación el 3 de febrero de 2026.
¿Qué materiales plásticos se ven afectados por las nuevas autorizaciones?
Los materiales afectados incluyen poliolefina, PET, PLA, PVC rígido, y películas de poliamida, Sujeto a condiciones y restricciones específicas.
¿Cómo puede RegASK ayudar a las empresas a gestionar esta actualización?
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