En 12 de febrero de 2026, el Comisión Europea publicó una corrección de errores a un reglamento existente para incluir formalmente hesperetina dihidrochalcona en el Lista de alimentos aprobados por la Unión Europea aromas. La actualización es eficaz inmediatamente y se aplica a los operadores de empresas alimentarias, fabricantes e importadores que colocan sazonado productos alimenticios en el mercado de la UE.
Detalles de la actualización
La corrección de errores Corrige y sustituye el anexo de un reglamento anterior para añadir hesperetina dihidrochalcona, descrito como un edulcorante sintético derivado de flavonoides cítricos al marco de sustancias aromatizantes autorizadas. El anexo actualizado especifica concentraciones máximas permitidas para la sustancia en categorías de alimentos definidas.
El reglamento autoriza el uso de hesperetina dihidrochalcona a un nivel máximo de 10 mg/kg en las categorías enumeradas. Los usos permitidos incluyen determinados productos lácteos, productos lácteos análogos, alimentos a base de frutas y verduras, bebidas, galletas saladas, y otros alimentos procesados específicos. Dentro de la clasificación reglamentaria, En la categoría 7.2 sólo entran las galletas saladas., mientras En la categoría 16 sólo se incluyen los productos lácteos, sus análogos y los productos a base de frutas o verduras. Las partes interesadas deben asegurarse de que las formulaciones cumplan con los límites específicos de la categoría cuando utilicen este agente aromatizante.
Fecha de entrada en vigor
La corrección que permite el uso de hesperetina dihidrochalcona como sustancia aromatizante autorizada es vigente a partir del 12 de febrero de 2026, la fecha de publicación y se aplica inmediatamente sin período de transición.
Por qué es importante
Esta corrección proporciona claridad regulatoria al armonizar formalmente la lista de la Unión con los usos autorizados y los límites de concentración para una sustancia aromatizante recientemente aprobada. Apoya Alineación digital y consistencia en la aplicación en todas las regulaciones alimentarias de la UE al tiempo que se introducen carga mínima de cumplimiento adicional, ya que los requisitos se limitan a comprobaciones de formulación frente a umbrales definidos.
Para quién es relevante
Esta actualización es relevante para Asuntos Regulatorios, Garantía de Calidad, I+D, y Cumplimiento del producto equipos dentro de organizaciones de fabricación, importación y distribución de alimentos que operan en el mercado de la UE o que lo abastecen.
Próximos pasos
Los equipos regulatorios y de calidad deben Revisar las especificaciones de los ingredientes y las formulaciones del producto. Para confirmar el cumplimiento de los niveles máximos recientemente establecidos para cada categoría de alimentos aplicable. Las funciones de I+D y comerciales pueden necesitar ajustar las formulaciones o el etiquetado donde los productos incorporan esta sustancia aromatizante.
A medida que las actualizaciones regulatorias sobre aditivos y saborizantes alimentarios continúan evolucionando en las diferentes jurisdicciones, es fundamental mantenerse al tanto de las fechas de vigencia y los límites específicos de cada categoría. RegASK es una plataforma líder de inteligencia regulatoria y orquestación de flujos de trabajo con inteligencia artificial de agencia. que permite a las organizaciones globales en sectores altamente regulados, incluidos productos de consumo y ciencias biológicas, navegar de manera proactiva en panoramas regulatorios complejos. Al combinar la IA avanzada de Agentic con expertos en el sector, RegASK Proporciona información predictiva y procesable oportuna y automatización de extremo a extremo, agilizando los procesos de cumplimiento, mitigando riesgos y acelerando el acceso al mercado en más de 160 países. Más información o Reserve una demostración ahora.
Preguntas frecuentes
¿Qué es la hesperetina dihidrochalcona según la normativa alimentaria de la UE?
Es un edulcorante sintético derivado de flavonoides cítricos que se ha añadido a la lista de la Unión Europea de sustancias aromatizantes aprobadas con niveles máximos de uso definidos.
¿Cuál es el nivel máximo permitido de hesperetina dihidrochalcona?
El reglamento autoriza su uso en un concentración máxima de 10 mg/kg en categorías de alimentos específicas.
¿Qué categorías de alimentos están contempladas en la presente corrección?
Las categorías permitidas incluyen determinados productos lácteos, productos lácteos análogos, alimentos a base de frutas y verduras, bebidas y galletas saladas, con inclusiones específicas de cada categoría definidas en el anexo.
¿Cómo puede RegASK respaldar el cumplimiento de esta actualización?
RegASK Ayuda a las organizaciones a realizar un seguimiento de los cambios regulatorios impuestos, evaluar el impacto de la formulación por categoría y coordinar revisiones internas, lo que permite un cumplimiento más rápido y seguro con los requisitos de saborizantes alimentarios de la UE.
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