La Ley de Modernización de la Regulación de Cosméticos de 2022 (MoCRA), como se la ha denominado, se ha incluido en el proyecto de ley Ómnibus de financiación gubernamental de 4.155 páginas firmado por el presidente Biden el 29 de diciembre de 2022.
La tan esperada legislación promoverá la seguridad y la innovación de los productos para la industria de la belleza y el cuidado personal impulsada por la ciencia y reforzará la confianza de los consumidores, según PCPC (Consejo de Productos de Cuidado Personal).
Si bien esta es la primera enmienda importante a las autoridades de cosméticos de la FDA desde 1938, un funcionario de la FDA le dijo al Congreso en 2019, según el Wall Street Journal: "Creemos que la mayoría de los cosméticos en el mercado de los Estados Unidos son realmente seguros, y en nuestra experiencia, la mayoría de las empresas son actores responsables: se preocupan por la seguridad del consumidor y la reputación de sus marcas, y en esos raros casos en que surgen problemas de seguridad, muchas empresas trabajan con nosotros en cooperación para abordarlos".
A continuación se detallan las 7 principales implicaciones de la Ley de Modernización para los Cosméticos:
- Eventos adversos (Sección 605): Según la MoCRA, debe reportar eventos adversos y mantener registros de los mismos. La MoCRA exige que acepte los reportes de eventos adversos a través de su dirección, número de teléfono o información de contacto electrónica que aparece en las etiquetas. Cuando reciba un reporte de evento adverso, debe enviarlo a la FDA dentro de los 15 días. Cualquier actualización posterior que se le proporcione dentro de un año también debe reportarse dentro de los 15 días.
- Buenas prácticas de fabricación (Sección 606): según MoCRA…
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