Der Modernization of Cosmetics Regulation Act von 2022 (MoCRA), wie er betitelt wurde, wurde in das 4.155 Seiten umfassende Omnibus-Finanzierungsgesetz der Regierung aufgenommen, das Präsident Biden am 29. Dezember 2022 unterzeichnete.
Laut PCPC (Personal Care Products Council) wird die lang erwartete Gesetzgebung die Produktsicherheit und Innovation in der wissenschaftsorientierten Schönheits- und Körperpflegebranche voranbringen und das Verbrauchervertrauen stärken.
Obwohl dies die erste größere Änderung der Kosmetikbehörden der FDA seit 1938 ist, erklärte ein FDA-Beamter laut Wall Street Journal 2019 dem Kongress: „Wir glauben, dass die meisten Kosmetika auf dem US-Markt tatsächlich sicher sind, und unserer Erfahrung nach handeln die meisten Unternehmen verantwortungsbewusst – ihnen liegt die Sicherheit der Verbraucher und der Ruf ihrer Marken am Herzen, und in den seltenen Fällen, in denen Sicherheitsprobleme auftreten, arbeiten viele Unternehmen kooperativ mit uns zusammen, um diese zu lösen.“
Hier sind die wichtigsten 7 Auswirkungen des Modernisierungsgesetzes für Kosmetika:
- Unerwünschte Ereignisse (Abschnitt 605): Gemäß MoCRA müssen Sie unerwünschte Ereignisse melden und Aufzeichnungen darüber führen. MoCRA verlangt, dass Sie Meldungen über unerwünschte Ereignisse über Ihre Adresse, Telefonnummer oder die auf Ihren Etiketten angegebenen elektronischen Kontaktinformationen entgegennehmen. Wenn Sie einen Bericht über unerwünschte Ereignisse erhalten, müssen Sie diesen innerhalb von 15 Tagen bei der FDA einreichen. Alle nachfolgenden Aktualisierungen, die Sie innerhalb eines Jahres erhalten, müssen ebenfalls innerhalb von 15 Tagen gemeldet werden.
- Gute Herstellungspraxis (Abschnitt 606): Unter MoCRA…
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