El uso de suplementos dietéticos y productos de medicina herbaria continúa aumentando en varios países. Sin embargo, el contexto de su uso varía ampliamente de un país a otro. Mientras que algunos restringen el uso de suplementos a la salud y el bienestar general, otros lo permiten con fines medicinales.
Es posible que las compañías farmacéuticas no conozcan completamente las regulaciones que rigen los suplementos dietéticos y los medicamentos a base de hierbas, que difieren significativamente de las que rigen los medicamentos. Además, con el panorama regulatorio en constante cambio, las compañías farmacéuticas necesitan mantenerse al día con todos los cambios regulatorios relacionados con los suplementos alimenticios, los medicamentos a base de hierbas e incluso los medicamentos.
El cliente, una empresa farmacéutica de Fortune 500, buscaba Soluciones de inteligencia regulatoria para ayudarlos a mantenerse al tanto de las regulaciones en constante cambio en la industria de la salud del consumidor.
Además, el mayor volumen y ritmo de los cambios regulatorios hicieron que el cliente se diera cuenta de la necesidad de automatizar y modernizar sus enfoques de monitoreo de cambios regulatorios para lograr una mayor eficiencia y cumplimiento.
Lea el estudio de caso para saber cómo RegASK utilizó su tecnología de inteligencia artificial y expertos locales para ayudar al gigante farmacéutico a llevar su sistema de monitoreo regulatorio al siguiente nivel.
Objetivo
El departamento regulatorio de esta empresa farmacéutica recopilaba manualmente las actualizaciones regulatorias, un proceso que podría haber sido más eficiente y menos propenso a errores. Además, debido a la falta de tiempo y a las barreras lingüísticas, el equipo necesitaba ayuda para monitorear las regulaciones en alimentos funcionales y suplementos alimenticios en todo el mundo.
Su proceso existente ya no podía seguir el ritmo y el volumen de los cambios regulatorios actuales en la industria de la salud del consumidor. Sin duda, necesitaban una plataforma de inteligencia regulatoria que les permitiera capturar todas las actualizaciones regulatorias y centralizarlas en un solo lugar de manera oportuna, confiable y eficiente. También necesitaban apoyo para llenar su brecha de conocimiento sobre las regulaciones de los suplementos alimenticios y la medicina herbaria.
Solución
RegASK se encargó de crear un sistema de seguimiento de cambios normativos para las categorías de productos y palabras clave del cliente en 24 países de Asia Pacífico, Europa y América. En un breve período, RegASK logró lo siguiente:
- Aproveche nuestra plataforma de inteligencia regulatoria Alerta de registro para ayudar al cliente a obtener acceso fácil y rápido a alertas seleccionadas y análisis de datos. (Nuestra plataforma Alerta de registro Utiliza tecnología de inteligencia artificial para capturar todos los cambios regulatorios y noticias relacionadas).
- Diseñar un panel de alertas de monitoreo adaptado a las categorías de productos del cliente, incluidos alimentos, suplementos alimenticios, medicamentos a base de hierbas, medicamentos de venta libre y con receta, cubriendo una amplia gama de temas regulatorios como:
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- Composición y formulación del producto
- Etiquetado, reclamaciones y publicidad
- Seguridad
- Embalaje
- Importación
- Registro/notificación
Resultados
El cliente aprovechó la Alerta de registro Plataforma de inteligencia regulatoria y red global de expertos locales para estar siempre al tanto de los cambios regulatorios en todo el mundo, lo que les permite descubrir riesgos y oportunidades comerciales en la industria de la salud del consumidor..
