Die Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln und pflanzlichen Arzneimitteln nimmt in mehreren Ländern weiter zu. Der Kontext ihrer Verwendung ist jedoch von Land zu Land sehr unterschiedlich. Während einige Länder die Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln auf die allgemeine Gesundheit und das Wohlbefinden beschränken, erlauben andere sie für medizinische Zwecke.
Pharmaunternehmen sind sich möglicherweise nicht vollständig über die Vorschriften für Nahrungsergänzungsmittel und pflanzliche Arzneimittel im Klaren, die sich erheblich von denen für Arzneimittel unterscheiden. Angesichts der sich ständig ändernden Regulierungslandschaft müssen Pharmaunternehmen zudem über alle regulatorischen Änderungen im Zusammenhang mit Nahrungsergänzungsmitteln, pflanzlichen Arzneimitteln und sogar Arzneimitteln auf dem Laufenden bleiben.
Der Kunde, ein Fortune 500 Pharmaunternehmen, suchte nach Lösungen zur regulatorischen Intelligenz um ihnen dabei zu helfen, über die sich ständig ändernden Vorschriften in der Verbrauchergesundheitsbranche auf dem Laufenden zu bleiben.
Darüber hinaus wurde dem Kunden durch die zunehmende Menge und Geschwindigkeit der regulatorischen Änderungen bewusst, dass er seine Ansätze zur Überwachung regulatorischer Änderungen automatisieren und modernisieren muss, um eine höhere Effizienz und Compliance zu erreichen.
Lesen Sie die Fallstudie, um zu erfahren, wie RegASK seine KI-Technologie und lokale Experten nutzte, um dem Pharmariesen dabei zu helfen, sein regulatorisches Überwachungssystem auf die nächste Stufe zu heben.
Objektiv
Die Regulierungsabteilung dieses Pharmaunternehmens sammelte regulatorische Aktualisierungen manuell – ein Prozess, der effizienter und weniger fehleranfällig hätte sein können. Darüber hinaus benötigte das Team aufgrund von Zeitmangel und Sprachbarrieren Unterstützung bei der weltweiten Überwachung der Vorschriften für funktionelle Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel.
Ihr bestehender Prozess konnte mit dem heutigen Tempo und Umfang regulatorischer Änderungen im Bereich der Verbrauchergesundheit nicht mehr Schritt halten. Sie benötigten dringend eine Plattform für regulatorische Informationen, die es ihnen ermöglichte, alle regulatorischen Aktualisierungen zeitnah, zuverlässig und effizient zu erfassen und an einem Ort zu zentralisieren. Sie benötigten außerdem Unterstützung, um ihre Wissenslücken in Bezug auf Vorschriften zu Nahrungsergänzungsmitteln und pflanzlichen Arzneimitteln zu schließen.
Lösung
RegASK wurde mit dem Aufbau eines Systems zur Überwachung regulatorischer Änderungen für die Produktkategorien und Keywords des Kunden in 24 Ländern im asiatisch-pazifischen Raum, in Europa und in Amerika beauftragt. Innerhalb kurzer Zeit gelang es RegASK:
- Nutzen Sie unsere Plattform für regulatorische Informationen RegAlert um dem Kunden einen einfachen und schnellen Zugriff auf kuratierte Warnmeldungen und Datenanalysen zu ermöglichen. (Unsere Plattform RegAlert nutzt KI-Technologie, um alle regulatorischen Änderungen und damit verbundene Neuigkeiten zu erfassen.)
- Entwerfen Sie ein Dashboard mit Überwachungswarnungen, das auf die Produktkategorien des Kunden zugeschnitten ist, darunter Lebensmittel, Nahrungsergänzungsmittel, pflanzliche Arzneimittel, rezeptfreie und verschreibungspflichtige Medikamente, und das ein breites Spektrum an regulatorischen Themen abdeckt, wie beispielsweise:
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- Produktzusammensetzung und Formulierung
- Kennzeichnung, Werbeaussagen und Werbung
- Sicherheit
- Verpackung
- Einfuhr
- Anmeldung/Meldung
Ergebnisse
Der Kunde nutzte die RegAlert Regulatory Intelligence-Plattform und globales Netzwerk lokaler Experten, um stets über regulatorische Änderungen weltweit informiert zu sein und so Risiken und Geschäftschancen in der Consumer-Health-Branche aufzudecken.
