FDA de EE.UU. Recientemente se publicó el borrador de la guía sobre ensayos clínicos descentralizados y también se programó un seminario web para analizar este borrador de guía. El borrador de la guía se encuentra en: Ensayos clínicos descentralizados para medicamentos, productos biológicos y dispositivos Borrador de guía para la industria, los investigadores y otras partes interesadas (fda.gov)
Detalles del seminario web:
- Fecha: 20 de junio de 2023
- Hora: 3:00 p. m. a 4:00 p. m., hora del Este de EE. UU.
Los temas que se cubrirán incluyen el diseño de un DCT, la realización de visitas de ensayos clínicos a distancia y actividades relacionadas con ensayos clínicos en un DCT, el uso de tecnologías de salud digital para adquirir datos de forma remota en un DCT, los roles y responsabilidades del patrocinador y los investigadores en un DCT, etc.
- Obtenga más información sobre cómo la Guía RegASK DCT puede ayudar: Las guías regulatorias allanaron el camino para los ensayos clínicos descentralizados
- ¿Necesita saber más sobre los cambios en la regulación del DCT? Ponte en contacto con los expertos de RegASK.