La FDA américaine annonce un webinaire pour discuter du projet de guide sur les essais décentralisés

FDA des États-Unis La FDA a récemment publié le projet de lignes directrices sur les essais cliniques décentralisés et a également programmé un webinaire pour discuter de ce projet de lignes directrices. Le projet de lignes directrices porte sur les essais cliniques décentralisés pour les médicaments, les produits biologiques et les dispositifs médicaux Projet de lignes directrices à l'intention de l'industrie, des chercheurs et des autres parties prenantes (fda.gov)

Les sujets abordés comprennent la conception d'un DCT, la conduite de visites d'essais cliniques à distance et les activités liées aux essais cliniques dans un DCT, l'utilisation des technologies de santé numériques pour acquérir des données à distance dans un DCT, les rôles et responsabilités du promoteur et des enquêteurs dans un DCT, etc.