Interdiction des ingrédients cosmétiques dans l'UE : conséquences pour les entreprises américaines

Cela rend difficile pour les entreprises internationales, en particulier américaines, de vendre des produits cosmétiques dans la région, car certains ingrédients cosmétiques sont interdits en Europe mais sont toujours utilisés aux États-Unis en raison de réglementations différentes dans les deux régions. Les problèmes de conformité commencent à prendre de l’ampleur et entravent le succès commercial des entreprises de cosmétiques américaines qui tentent d’étendre leur présence dans l’UE. Cet article vise à fournir des informations à ces entreprises en abordant les sujets suivants :

• Quelle est la réglementation européenne sur les ingrédients cosmétiques ?
• Quels ingrédients cosmétiques sont interdits dans l’UE mais pas aux États-Unis ?
• Comment la différence réglementaire affecte-t-elle les entreprises de cosmétiques américaines ?
• Que doivent faire les entreprises cosmétiques américaines pour entrer sur le marché de l’UE ?
• Créez une stratégie de mise sur le marché avec RegASK

Quelle est la réglementation de l'UE sur ingrédients cosmétiques?

Le principal cadre réglementaire pour les produits cosmétiques sur le marché de l'UE est défini par le règlement (CE) n° 1223/2009^[3]Il contient des réglementations spécifiques sur la sécurité des produits, les personnes responsables et leurs obligations, la notification des produits, les ingrédients cosmétiques autorisés et interdits, entre autres domaines thématiques^[4].

Il existe une base de données spéciale appelée CosIng, qui permet aux entreprises de rechercher les noms d'ingrédients courants utilisés pour l'étiquetage des produits cosmétiques^[5]. L'inscription dans la base de données CosIng n'autorise pas automatiquement l'utilisation de l'ingrédient dans les produits cosmétiques. Les fabricants de cosmétiques sont tenus de procéder à une évaluation de la sécurité des produits pour l'utilisation de tout ingrédient dans les produits cosmétiques, afin de garantir que leurs produits sur le marché sont sans danger pour la santé humaine et l'environnement^[6]Les fabricants sont également tenus de soumettre les informations relatives à leurs produits via le portail de notification des produits cosmétiques de l'UE (CPNP) avant de mettre leurs produits sur le marché de l'UE.^[7].

Ces exigences réglementaires, ainsi que d’autres législations européennes applicables, garantissent que tous les cosmétiques présents sur le marché sont sûrs et adaptés à l’usage humain, et protègent les consommateurs contre des risques tels que les réactions allergiques, la sensibilisation cutanée et la toxicité.

Quels sont les ingrédients cosmétiques interdit dans l'UE mais pas aux États-Unis?

Du cancer aux maladies cardiaques, en passant par les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin et l'asthme, de nombreux cas sont liés à l'ensemble des maladies et des décès liés aux produits chimiques toxiques. Aux États-Unis, au moins 64 personnes sont mortes suite à une exposition aiguë au chlorure de méthylène depuis 1980. Cet ingrédient est utilisé dans les produits cosmétiques en aérosol (principalement les laques pour cheveux).^[8].

Les États-Unis et l’Union européenne ont chacun leur propre système réglementaire pour régir le monde des cosmétiques. Bien que les deux systèmes imposent des restrictions, il existe certaines différences entre eux. Dans cette section, nous essayons de mettre en lumière les différences entre les deux systèmes réglementaires, en examinant la liste des ingrédients cosmétiques interdits dans les deux régions.

Le règlement (CE) n° 1223/2009 a interdit l'utilisation de plus de 1 600 ingrédients dans les cosmétiques, même si 80% d'entre eux n'ont pas été utilisés et ne le seront jamais comme ingrédients cosmétiques^[9]Il existe neuf ingrédients couramment utilisés qui sont déjà interdits dans l'UE en raison de risques élevés pour la santé, mais toujours autorisés aux États-Unis :

1. Formaldéhyde
2. Hydroquinone
3. Triclosan
4. Plomb
5. Parabènes
6. Distillats de pétrole
7. Phtalates
8. Sulfure de sélénium
9. Quaternium-15

Cependant, la FDA américaine n'interdit ou ne restreint que 11 ingrédients nocifs pour la santé humaine.^[10]:

1. Bithionol
2. Propulseurs à base de chlorofluorocarbures
3. Chloroforme
4. Salicylanilides halogénés (di-, tri-, métabromsalan et tétrachlorosalicylanilide)
5. Hexachlorophène
6. Composés du mercure
7. Chlorure de méthylène
8. Matières bovines interdites
9. Les crèmes solaires dans les cosmétiques (sous réserve de l'étiquetage du produit)
10. Chlorure de vinyle
11. Complexes contenant du zirconium

En ce qui concerne l’approbation des produits chimiques utilisés dans les cosmétiques, l’UE a établi le règlement REACH (enregistrement, évaluation, autorisation et restriction des substances chimiques) qui contient des procédures de collecte et d’évaluation des informations sur les propriétés et les dangers des substances. Les fabricants, importateurs et utilisateurs en aval de produits chimiques sont tenus d’enregistrer leurs substances pour une évaluation des dangers par l’Agence européenne des produits chimiques (ECHA). Les substances dangereuses qui présentent des risques ingérables pour la santé humaine ou pour l’environnement seront interdites ou restreintes^[11].

Aux États-Unis, cependant, « il n’existe actuellement aucune obligation légale pour les fabricants de cosmétiques qui commercialisent des produits auprès des consommateurs américains de tester la sécurité de leurs produits », selon une déclaration du commissaire de la FDA, Scott Gottlieb, et de Susan Mayne, directrice du Centre pour la sécurité alimentaire et la nutrition appliquée.^[12]« En fin de compte, un fabricant de cosmétiques peut décider s'il souhaite tester la sécurité de son produit et l'enregistrer auprès de la FDA. »

Pour en savoir plus sur ce sujet, consultez notre article de blog dédié ingrédients interdits en Europe.

Contactez-nous pour en savoir plus sur la réglementation des ingrédients cosmétiques

Comment la différence réglementaire affecte-t-elle Entreprises de cosmétiques américaines?

L'UE a une réglementation plus stricte en matière de cosmétiques que les États-Unis, ce qui crée des difficultés pour les fabricants américains qui souhaitent vendre des cosmétiques et des produits de soins personnels en Europe. Cette section examinera les impacts de l'interdiction des ingrédients cosmétiques par l'UE sur les marques de beauté américaines.

La première conséquence de cette interdiction serait de limiter le nombre de produits cosmétiques américains disponibles pour les consommateurs européens. En effet, les fabricants américains ne pourraient plus vendre en Europe leurs produits s'ils contiennent l'un des ingrédients interdits par la Commission européenne.

Deuxièmement, la demande de cosmétiques et de produits de soins personnels américains risque d’être faible parmi les consommateurs européens en raison de préoccupations en matière de sécurité. Les consommateurs étant de plus en plus informés et prudents quant à ce qu’ils achètent, ils s’inquiètent également de plus en plus de la toxicité des produits qu’ils vont consommer. Certains consommateurs européens sont susceptibles d’être sceptiques à l’égard des marques américaines en raison des différents régimes réglementaires, même si rien ne prouve que les cosmétiques fabriqués aux États-Unis soient dangereux.

Suite à la faible demande, les entreprises de cosmétiques américaines seront obligées de baisser les prix de leurs produits et d'augmenter leurs dépenses publicitaires, ce qui entraînera une baisse des bénéfices.

Le coût de la mise en conformité est également élevé pour les fabricants américains qui ne sont pas familiarisés avec ces réglementations. Ils seront soumis à des contrôles de sécurité rigoureux et à de lourdes sanctions en cas de violation de ces réglementations.

L’industrie cosmétique américaine doit également faire face à un autre défi : proposer des produits nouveaux et innovants, car elle doit s’abstenir d’utiliser plus de 1 600 ingrédients jugés illégaux dans les cosmétiques en vertu de la législation européenne. Cela ajoute de la pression au processus de recherche et développement et ralentit le lancement de nouveaux produits, ce qui pourrait laisser les marques de beauté américaines à la traîne sur ce marché concurrentiel.

Que devraient faire les entreprises de cosmétiques américaines pour entrer sur le marché de l'UE?

Les pays européens sont très différents des États-Unis et d’autres régions du monde. Les stratégies marketing qui fonctionnent bien aux États-Unis peuvent ne pas fonctionner aussi bien sur le marché européen. Que doivent faire les fabricants de cosmétiques américains s’ils veulent pénétrer le marché de l’UE ? Nous recommandons ici trois actions clés aux entreprises américaines pour réussir à pénétrer le marché de l’UE.

1. La conformité est la clé du succès pour l’industrie cosmétique américaine.

Les marques de beauté américaines doivent être conscientes de leurs obligations légales et s'assurer qu'elles sont surveiller et se conformer à toutes les lois applicables dans l'UE et dans chaque État membre. Tous les ingrédients cosmétiques doivent faire l'objet d'évaluations scientifiques de sécurité strictes conformément au règlement REACH afin de garantir que toutes les substances contenues dans les cosmétiques sont sans danger pour la santé humaine. Les conséquences de la non-conformité des produits cosmétiques, autres que l'atteinte à la réputation et à la fiabilité d'un fabricant au sein de la zone UE, peuvent inclure : le retrait du produit du marché de l'UE de manière temporaire/permanente, le refus de libre circulation du produit avec la zone UE, le rappel du produit et, dans certains cas, une interdiction générale du produit en Europe, voire sa destruction.

2. Adaptez vos pratiques commerciales et vos produits pour répondre aux besoins des consommateurs européens.

Les entreprises américaines doivent envisager une stratégie de mise sur le marché localisée qui détaille comment elles peuvent adapter leurs produits, leur marketing et leur image de marque pour réussir sur le marché européen des cosmétiques. Au sein des marchés européens, il existe une variété de facteurs qui rendent chaque État membre unique et différent des autres. Les entreprises doivent tenir compte de ces différences lorsqu'elles mènent des activités en Europe. Les opérations qui ne sont pas aussi grandes que celles des multinationales peuvent constater qu'elles ne disposent pas des ressources nécessaires pour effectuer toutes leurs vérifications préalables au niveau pays par pays. Dans ce cas, elles doivent concentrer leurs efforts sur des pays ou des régions spécifiques où le potentiel d'opportunités commerciales ou d'effet de levier est plus important. experts locaux pour aider à identifier les meilleurs marchés d’opportunités.

3. Si vous voulez rester compétitif, vous devez penser à de nouveaux produits.

L’évolution constante de la réglementation européenne oblige les entreprises de cosmétiques à repenser la formulation de leurs produits. De nombreuses entreprises se tournent vers des ingrédients naturels qui ne figurent pas sur la liste négative, une tendance qui se dessine depuis quelques années. Cette évolution implique également de nouveaux défis pour les chimistes formulateurs et les développeurs de produits. Pour éviter de se faire distancer sur un marché concurrentiel et rester à flot avec des marges bénéficiaires saines, de nombreuses entreprises trouvent constamment des moyens de réinventer leurs produits et de les rendre plus attrayants.

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Références:

^[1] Cosmetics Europe – Aperçu du secteur des cosmétiques et des soins personnels

^[2] Commission européenne – Marché intérieur, industrie, entrepreneuriat et PME – Secteurs – Cosmétiques

^[3] Commission européenne – Marché intérieur, industrie, entrepreneuriat et PME – Secteurs – Cosmétiques – Législation

^[4] Règlement (CE) n° 1223/2009 du Parlement européen et du Conseil du 30 novembre 2009 relatif aux produits cosmétiques

^[5] Commission européenne – Marché intérieur, industrie, entrepreneuriat et PME – Secteurs – Cosmétiques – Base de données des ingrédients cosmétiques

^[6] Commission européenne – Marché intérieur, industrie, entrepreneuriat et PME – Secteurs – Cosmétiques – Base de données des ingrédients cosmétiques

^[7] Entreprenariat et PME – Secteurs – Cosmétiques – Portail de notification des produits cosmétiques

^[8] Des produits chimiques plus sûrs pour des familles en bonne santé – Décès dus au chlorure de méthylène aux États-Unis

^[9] Conseil des produits de soins personnels – Réglementation des cosmétiques aux États-Unis et dans l’UE

^[10] FDA américaine – Ingrédients interdits et restreints dans les cosmétiques

^[11] Agence européenne des produits chimiques – Comprendre REACH

^[12] FDA américaine – Déclaration du commissaire de la FDA Scott Gottlieb, docteur en médecine, et de Susan Mayne, Ph.D., directrice du Centre pour la sécurité alimentaire et la nutrition appliquée, sur les tests confirmant une découverte de 2017 de contamination à l’amiante dans certains produits cosmétiques et sur les nouvelles mesures prises par la FDA pour améliorer la sécurité des cosmétiques