La RegTech, sœur de la FinTech, fait référence à l'utilisation de nouvelles technologies (big data, blockchain, cloud computing, intelligence artificielle) pour répondre aux problèmes réglementaires. À mesure que la technologie évolue, les solutions et les secteurs qu'elle dessert deviennent plus larges et plus diversifiés. Les entreprises RegTech se targuent désormais de gérer la conformité de manière automatisée, de produire des rapports réglementaires, de gérer les risques et les identités dans des secteurs tels que la santé, la protection de l'environnement, la cybersécurité et même les crypto-monnaies.
La naissance de RegTech
Nous avons assisté pour la première fois à l'émergence de la RegTech peu après la chute économique de 2008. La catastrophe financière a entraîné une augmentation de la réglementation dans les secteurs financier et bancaire, et par conséquent, les entreprises ont commencé à débourser des sommes considérables pour financer leurs opérations. milliards Les coûts de conformité ont augmenté. Pour rester en conformité, tout en travaillant dans le cadre d'une quantité limitée de ressources, les entreprises ont commencé à se tourner vers la technologie, la technologie réglementaire. Depuis lors, le secteur a connu une croissance spectaculaire et devrait représenter une industrie de 1912,3 milliards de livres sterling d'ici 2023.
Le Coût réel de non-conformité
Quel que soit le secteur d'activité, la non-conformité coûte plus cher. Selon un rapport de recherche mené par Institut Ponemon, le coût de la non-conformité est environ 2,71 fois (14,82 millions TP19T contre 5,47 millions TP19T) celui du respect des règles ; ces coûts comprennent les amendes, les pénalités, etc., et dans certains cas, les marchandises sont même retenues à la douane si les exigences réglementaires ne sont pas respectées.
Aux États-Unis, une simple lettre d’avertissement de la FDA peut coûter des centaines de milliers de dollars, même sans amende. Pensez aux frais d’avocat et aux coûts de gestion de la réputation impliqués dans les suites d’une lettre d’avertissement, et cela ne comprend que le coût de la réponse à la lettre, pas celui de la résolution du problème. Le fabricant de médicaments Akorn a reçu une lettre d’avertissement cette année et les actions de la société ont immédiatement chuté 12 pour cent le jour suivant.
De plus, le coût de restant La conformité est également assez coûteuse. Prenons l'exemple d'une grande multinationale, comme General Mills ou Coca-Cola, avec des milliers de références dans des centaines de pays. Dans le monde des affaires d'aujourd'hui, où l'expansion géographique est indispensable, ces entreprises ont besoin de ressources et de budgets pour surveiller et garantir que leurs produits restent conformes dans toutes les régions du monde. Lorsqu'il s'agit d'introduire un produit sur un nouveau marché, la recherche des réglementations en vigueur et la compréhension du processus d'enregistrement du produit peuvent prendre des mois, alors que RegTech peut effectuer la recherche avec précision et rentabilité en quelques jours.
RegTech et RegASK
Les créateurs de RegASK ont vu l’émergence de la RegTech comme une opportunité dans le secteur des biens de consommation, car les entreprises agroalimentaires, de soins personnels, pharmaceutiques et cosmétiques, grandes et petites, ont souvent du mal à se tenir au courant des réglementations en vigueur dans une région ou un pays. Les fondateurs de RegASK ont travaillé pendant 20 ans comme consultants en réglementation pour des multinationales et ont réalisé que la même technologie qui fonctionne pour le secteur financier peut également réduire le travail manuel pénible impliqué dans la recherche réglementaire pour les produits de grande consommation. Alors que les entreprises font de leur mieux pour fournir des produits conformes aux réglementations, l’automatisation d’une partie du processus réglementaire permet de lancer des produits plus innovants dans des délais plus rapides.
Le secteur réglementaire évolue, ce qui nécessite de reconnaître de manière préventive les changements qui pourraient affecter un produit avant et après sa mise sur le marché. La capacité d'anticipation permet aux fabricants d'éviter les problèmes de conformité, d'allouer moins de ressources pour lutter contre les pénalités liées à la non-conformité et de saisir de nouvelles opportunités de marché. Des entreprises comme RegASK offrent ce type de prévision, non seulement en proposant des alertes lorsqu'un changement se produit, mais également en surveillant les discussions médiatiques sur les changements réglementaires possibles, offrant aux clients des informations et des prévisions en temps réel.
En termes simples : les entreprises RegTech offrent une opportunité unique aux entreprises qui cherchent à réduire de manière créative leurs budgets de conformité tout en continuant à respecter de manière fiable les directives des agences gouvernementales.
