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TGA が国際科学ガイドラインを採用
2025 年 1 月 13 日、医薬品・医療品管理局 (TGA) は、医薬品および医療機器の安全性と有効性に関するいくつかの国際的な科学的ガイドラインを採用すると発表しました。
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米国 FDA が規制における AI の使用に関するガイダンス草案を発表
2025 年 1 月 6 日、米国食品医薬品局 (FDA) は、「米国の食品医薬品局 (FDA) が実施する食品医薬品局 (FDA) の食品安全に関する考慮事項」と題するガイダンス草案を発表しました。
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米国各州における使い捨てプラスチックを対象とする新たな規制
プラスチック廃棄物を削減する取り組みが拡大する中、ニューヨーク、イリノイ、ワシントンなどの州では、プラスチックごみの使用を禁止する法律が導入されました。
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DGAL(フランス)、2025年農林水産省国家管理計画を発表
フランス農業・食料主権省の一部門である食糧総局(DGAL)は、2025年の監視計画を発表しました…
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米国 FDA が小児科立法に関する公開会議を発表
食品医薬品局 (FDA) は、「関係者会議: 最善の医薬品規制の実施」と題する公開会議を予定しています。
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食事ガイドライン諮問委員会(米国)が科学論文を発表
食事ガイドライン諮問委員会(DGAC)は、2025~2030年の食事ガイドラインの基礎となる科学報告書を発表しました。
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MFDS(韓国)がA申請のガイドラインを発表
2024年11月21日、韓国の食品医薬品安全処(MFDS)は、「食品医薬品安全処の認定のためのデータ提出ガイド」を公表しました。
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環境省(チリ)がガイドラインを発表
2024年12月11日、環境省(MMA)はAONIKと共同でグリーン認証ガイドを発行しました。
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FDA (米国) がリアルワールドエビデンスのための新しいセンターを設立
2024 年 12 月 12 日、米国食品医薬品局 (FDA) は、リアルワールドエビデンスおよびイノベーションセンターの設立を発表しました。
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FDA (米国) が事前決定された変更に関する最終ガイダンスを発行…
2024 年 12 月 4 日、米国食品医薬品局 (FDA) は最終ガイダンス「… の販売申請に関する推奨事項」を発行しました。
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