TGA が国際科学ガイドラインを採用
2025 年 1 月 13 日、医薬品・医療品管理局 (TGA) は、医薬品および医療機器の安全性と有効性に関するいくつかの国際的な科学的ガイドラインを採用すると発表しました。
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米国 FDA が規制における AI の使用に関するガイダンス草案を発表
2025 年 1 月 6 日、米国食品医薬品局 (FDA) は、「米国の食品医薬品局 (FDA) が実施する食品医薬品局 (FDA) の食品安全に関する考慮事項」と題するガイダンス草案を発表しました。
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米国各州における使い捨てプラスチックを対象とする新たな規制
プラスチック廃棄物を削減する取り組みが拡大する中、ニューヨーク、イリノイ、ワシントンなどの州では、プラスチックごみの使用を禁止する法律が導入されました。
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FDA (米国) がリアルワールドエビデンスのための新しいセンターを設立
2024 年 12 月 12 日、米国食品医薬品局 (FDA) は、リアルワールドエビデンスおよびイノベーションセンターの設立を発表しました。
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FDA (米国) が事前決定された変更に関する最終ガイダンスを発行…
2024 年 12 月 4 日、米国食品医薬品局 (FDA) は最終ガイダンス「… の販売申請に関する推奨事項」を発行しました。
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