リソース

On June 2, 2025, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) officially launched Elsa, a generative artificial intelligence (AI) tool develo…

ANVISA Publishes Preliminary Manual for Brazil’s Unique Device Identification (UDI) Database May 28, 2025 – The Brazilian National Healt…

2025 年 1 月 27 日、フランスの医薬品・健康製品国家安全保障局 (ANSM) は、医薬品の安全性と有効性に関するプロセスに関する重要な最新情報を発表しました。

2024 年 12 月 4 日、米国食品医薬品局 (FDA) は最終ガイダンス「… の販売申請に関する推奨事項」を発行しました。

2024 年 9 月 29 日、国家薬品監督管理局 (NMPA) は炭素イオン治療システムの登録を承認しました。これは…

食品医薬品安全処は、「革新的医療機器優先審査ガイドライン（申請者向けガイド）」を改訂しました。

欧州委員会は人工知能法（AIA）の最終版を正式に公表し、重要な節目を迎えました…

2024 年 5 月 1 日、FDA は Apple Watch の心房細動履歴機能をバイオマーカー検査デバイスとして認定するという重要な発表を行いました。

ANVISAは12月15日に決議837/2023を発行し、よりリスクの高い医療開発を支援する臨床調査の更新された手順を概説しました…

NIH の資金提供を受けたチームが、特定の腫瘍に最適な治療法を予測できる可能性のある小型デバイスを開発しました。