Ressourcen

Am 27. Februar 2026 veröffentlichte CENELEC eine neue europäische Sicherheitsnorm für Geräte mit nicht-laserbasierten Lichtquellen, die in der Medizin und Ästhetik eingesetzt werden…

Am 23. Februar 2026 veröffentlichte die Nationale Arzneimittelbehörde (NPRA) eine neue Richtlinie gemäß dem Arzneimittel- und Kosmetikkontrollgesetz…

Am 20. Februar 2026 veröffentlichte die Medicines & Healthcare products Regulatory Agency eine Aktualisierung ihrer Leitlinien zur Registrierung von Medizinprodukten…

Am 20. Februar 2026 veröffentlichte die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) eine endgültige Leitlinie, in der die Anforderungen an das Risikomanagement für elementare Verunreinigungen festgelegt sind…

Am 5. Februar 2026 veröffentlichte die australische Arzneimittelbehörde (Therapeutic Goods Administration, TGA) aktualisierte Leitlinien, die verdeutlichen, wie künstliche Intelligenz Folgendes ermöglichte…

Am 5. Januar 2026 gab die Europäische Kommission die Produktionsfreigabe von EUDAMED Version 2.22.0 bekannt, die obligatorische Systemaktualisierungen einführte…

Am 28. Januar 2026 veröffentlichte die saudische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde eine Empfehlung, in der sie die Integration von künstlicher Intelligenz (KI) in … hervorhob.

Am 19. Januar 2026 veröffentlichte die finnische Arzneimittelbehörde (FIMEA) Leitlinien zum Einsatz künstlicher Intelligenz in Medizinprodukten und kennzeichnete diese als…

Am 21. Januar 2026 gab die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) den Start und die ersten Ergebnisse des FDA ImportShield-Programms (F…) bekannt.

Am 2. Januar 2026 veröffentlichte die indonesische Rechtsdatenbank eine neue Verordnung des Handelsministeriums, die ein Einfuhrverbot für … einführt.