Ressourcen

On June 2, 2025, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) officially launched Elsa, a generative artificial intelligence (AI) tool develo…

ANVISA Publishes Preliminary Manual for Brazil’s Unique Device Identification (UDI) Database May 28, 2025 – The Brazilian National Healt…

Am 27. Januar 2025 veröffentlichte die Nationale Sicherheitsagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (ANSM) in Frankreich ein wichtiges Update zum Prozess …

Am 4. Dezember 2024 veröffentlichte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) ihre endgültige Leitlinie „Marketing Submission Recommendations for …“

Am 29. September 2024 genehmigte die National Medical Products Administration (NMPA) die Registrierung des Kohlenstoffionentherapie-Systems. Dies …

Das Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit hat die „Leitlinien zur vorrangigen Prüfung innovativer Medizinprodukte (Leitfaden für Antragsteller)“ überarbeitet …

Die Europäische Kommission hat den endgültigen Text des Gesetzes zur künstlichen Intelligenz (Artificial Intelligence Act, AIA) offiziell veröffentlicht und damit einen wichtigen Meilenstein erreicht…

Am 1. Mai 2024 machte die FDA eine wichtige Ankündigung, indem sie die AFib History-Funktion der Apple Watch als Biomarker-Testgerät qualifizierte…

ANVISA hat am 15. Dezember die Resolution 837/2023 herausgegeben, in der aktualisierte Verfahren für klinische Untersuchungen zur Unterstützung von medizinischen De… mit höherem Risiko dargelegt werden.

Ein vom NIH finanziertes Team hat ein Miniaturgerät entwickelt, mit dem sich die Therapieoption vorhersagen lässt, die bei einem bestimmten Tumor am besten wirkt …