FDA、SUPAC ガイダンスの更新に関するパブリックコメントを開始
2026年3月3日、米国食品医薬品局（FDA）は、スケールアップおよびP2P計画に関する意見を求めるパブリックコンサルテーションを発表しました。
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FDA が非介入研究に関する最終ガイダンスを発行…
2026 年 3 月 4 日、米国食品医薬品局 (FDA) は、計画、設計、および実施に関する一般原則を概説した最終ガイダンスを発行しました。
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FDA が製品別ガイドライン草案を発行し、… をサポート
2026年2月26日、米国食品医薬品局（FDA）は、医薬品の安全性と有効性に関する情報提供を目的とした一連の製品別ガイダンス（PSG）草案を公表しました。
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英国MHRA、サプライヤーのサイバーセキュリティ監視を強化
2026年2月26日、医薬品・医療製品規制庁（MHRA）は、サプライチェーンサイクルを強化するための新たな取り組みを発表しました。
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ガボンANMAPS、医薬品査察官の能力強化を目的とした研修を実施
2026年2月24日、国立医薬品・医療製品庁（ANMAPS）は、薬剤師および保健医療従事者向けの国家研修イニシアチブを発表しました。
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イタリアの AIFA が OTC 薬と非処方薬に関するガイダンスを更新
2026 年 2 月 23 日、イタリア医薬品庁 (AIFA) は、過剰摂取の定義と分類を明確にする改訂ガイダンスを発表しました。
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バーレーン NHRA が医薬品バリエーションガイドの更新版を公開…
2026 年 1 月 21 日、国家保健規制庁 (NHRA) は、ヒト用医薬品に関する医薬品バリエーションガイドラインの更新版を公表しました。…
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FDA、監督強化のため ImportShield プログラムを開始
2026 年 1 月 21 日、米国食品医薬品局 (FDA) は、FDA ImportShield プログラム (F…) の開始と初期結果を発表しました。
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