Ressourcen

Am 11. Dezember 2025 veröffentlichte die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) überarbeitete Leitlinien zu Änderungsmanagementprotokollen nach der Zulassung (PACMPs).

Am 11. Dezember 2025 verkündete die Europäische Kommission eine politische Einigung über eine umfassende Reform der EU-Arzneimittelgesetzgebung und markierte damit…

Am 1. Dezember 2025 kündigte die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) den Einsatz neuer KI-gestützter Verfahren zur Verbesserung der Arzneimittelvorabprüfung an…

Am 17. November 2025 verabschiedete der Rat der Europäischen Union eine Verordnung zur Verschiebung mehrerer anstehender Fristen zur Einhaltung der Vorschriften im Rahmen der Überarbeitung…

Zwischen dem 23. und 26. September 2025 werden mehrere Gesundheitsbehörden, darunter die Health Sciences Authority (HSA) in Singapur und die Therape… in Australien,

Am 7. August 2025 gab die Internationale Organisation für Normung (ISO) die Registrierung eines neuen Projekts, ISO/AWI 24913, bekannt.

Die am 19. August 2025 von der indonesischen Nationalen Agentur für Arzneimittel- und Lebensmittelkontrolle (BPOM) veröffentlichte Verordnung Nr. 23 von 2025 führt wichtige … ein.

Am 5. August 2025 veröffentlichte Clinical Trials Arena eine Marktprognose, die ein signifikantes Wachstum bei Therapeutika für die Parkinson-Krankheit (PD) beschreibt …

FAQs Was ist der Regulatory Accelerator der FDA? Der Regulatory Accelerator ist eine Initiative der FDA, die am 24. Juli 2025 gestartet wurde, um …

Die US-Agentur für internationale Entwicklung (USAID) ist für fast 701 Milliarden US-Dollar der globalen amerikanischen Gesundheitshilfe verantwortlich [9]. Infolgedessen wurden kürzlich …