EMA、EU 承認機関向け 2025 年 6 月の PRAC 安全性アップデートを発表
欧州医薬品庁（EMA）は、2025年6月2日にPRAC委員会から更新された安全性シグナル推奨事項を発表しました。この更新は…
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CDE (中国)、生物製剤登録に関するガイドラインを公開
2025 年 2 月 9 日、医薬品評価センター (CDE) は、「生物学的製剤の受入審査に関するガイドライン」の公開を発表しました。
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米国 FDA が規制における AI の使用に関するガイダンス草案を発表
2025 年 1 月 6 日、米国食品医薬品局 (FDA) は、「米国の食品医薬品局 (FDA) が実施する食品医薬品局 (FDA) の食品安全に関する考慮事項」と題するガイダンス草案を発表しました。
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DINAVISA (パラグアイ) が優良輸出入に関する新しいガイドラインを承認
2024年12月2日、国家衛生監視局（DINAVISA）は、食品衛生法に基づく「食品衛生評価の適正実施ガイド」を導入しました。
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