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FDA (USA) Issues Final Guidance on Predetermined Change…
On December 4, 2024, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) issued its final guidance, “Marketing Submission Recommendations for …
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食品医薬品安全処が…のガイドラインを改訂
食品医薬品安全処は、「革新的医療機器優先審査ガイドライン(申請者向けガイド)」を改訂しました。
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