FDAフィリピン 化粧品届出や化粧品製品情報ファイル(PIF)など、ASEAN化粧品指令の市販前および市販後の規制プロセスに関する情報を提供します。
PIF は、化粧品の技術情報と安全性に関する情報が記載された文書です。CF No. 2018-001 では、以下に示すように、PIF に含める必要がある文書のリストが指定されています。
- パート I: 管理文書と製品概要
- パートII:原材料の品質データ
- パートIII: 完成品の品質データ
- パートIV: 安全性と有効性に関するデータ
さらに、FDA は、販売承認保有者 (MAH) の以下の責任を繰り返し述べています。
- FDAに化粧品を通知したMAHまたは「製品を市場に出す責任を負う会社」は、最新のPIFを保管および維持しなければならない。
- FDAに通知されたすべての化粧品関税には、対応するPIFが必要です。
- MAHはCF No. 2018-001に規定されているPIFフォーマットに従うものとする。