La FDA de Filipinas Proporciona información sobre los procesos regulatorios previos y posteriores a la comercialización de la Directiva de Cosméticos de la ASEAN, como la Notificación de Cosméticos y el Archivo de Información del Producto Cosmético (PIF), entre otros.
El PIF es un documento que contiene la información técnica y de seguridad del producto cosmético. El CF n.° 2018-001 especifica la lista de documentos que deben formar parte del PIF, como se muestra a continuación:
- Parte I: Documentos administrativos y resumen del producto
- Parte II: Datos de calidad de la materia prima
- Parte III: Datos de calidad del producto terminado
- Parte IV: Datos de seguridad y eficacia
Además, la FDA reitera las siguientes responsabilidades del titular de la autorización de comercialización (TAC):
- El titular de la autorización de comercialización (TAC) o la “empresa responsable de la comercialización del producto” que haya notificado un producto cosmético a la FDA deberá mantener actualizado un PIF.
- Todo producto cosmético notificado a la FDA deberá tener un PIF correspondiente
- El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) deberá seguir el formato PIF estipulado en el CF No. 2018-001