Die FDA Philippinen bietet Informationen zu den Regulierungsprozessen vor und nach der Markteinführung der ASEAN-Kosmetikrichtlinie, wie etwa der Kosmetikbenachrichtigung und der Produktinformationsdatei für Kosmetika (PIF).
Das PIF ist ein Dokument, das die technischen und Sicherheitsinformationen des kosmetischen Mittels enthält. Die CF-Nr. 2018-001 spezifiziert die Liste der Dokumente, die Teil des PIF sein müssen, wie unten dargestellt:
- Teil I: Verwaltungsdokumente und Produktzusammenfassung
- Teil II: Qualitätsdaten des Rohmaterials
- Teil III: Qualitätsdaten des fertigen Produkts
- Teil IV: Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit
Darüber hinaus bekräftigt die FDA die folgenden Verantwortlichkeiten des Zulassungsinhabers (MAH):
- Der MAH oder das „für die Markteinführung des Produkts verantwortliche Unternehmen“, das ein kosmetisches Produkt bei der FDA angemeldet hat, muss ein aktualisiertes PIF führen und pflegen
- Für jede der FDA gemeldete Pflicht zu kosmetischen Produkten muss ein entsprechender PIF vorhanden sein
- Der MAH muss das PIF-Format gemäß CF Nr. 2018-001 einhalten.