栄養補助食品や漢方薬の使用は、多くの国で増加し続けています。しかし、その使用状況は国によって大きく異なります。サプリメントの使用を一般的な健康と幸福に限定している国もあれば、医療目的での使用を許可している国もあります。
製薬会社は、医薬品に関する規制とは大きく異なる栄養補助食品や生薬に関する規制を十分に認識していない可能性があります。さらに、規制環境は常に変化しているため、製薬会社は栄養補助食品、生薬、さらには医薬品に関するすべての規制の変更について最新の情報を把握しておく必要があります。
フォーチュン500の製薬会社であるクライアントは、 規制情報ソリューション 消費者向け健康産業における絶えず変化する規制を常に把握できるよう支援します。
さらに、規制変更の量とペースが増加したため、クライアントは、効率性とコンプライアンスを高めるために、規制変更の監視に対するアプローチを自動化および最新化する必要があることに気付きました。
RegASK が AI テクノロジーと現地の専門家を活用して、製薬大手の規制監視システムを次のレベルに引き上げた方法については、ケース スタディをお読みください。
客観的
この製薬会社の規制部門は、規制の最新情報を手作業で収集していましたが、このプロセスはより効率的でエラーも少ないものでした。さらに、時間不足と言語の壁のため、チームは世界中の機能性食品や栄養補助食品の規制を監視するための支援を必要としていました。
既存のプロセスでは、消費者向け健康産業における今日の規制変更のペースと量に対応できなくなっていました。すべての規制更新をキャプチャし、タイムリーで信頼性が高く効率的な方法で 1 か所に一元管理できる規制インテリジェンス プラットフォームが絶対に必要でした。また、食品サプリメントや漢方薬の規制に関する知識のギャップを埋めるためのサポートも必要でした。
解決
RegASK は、アジア太平洋、ヨーロッパ、南北アメリカの 24 か国におけるクライアントの製品カテゴリとキーワードの規制変更監視システムの構築を任されました。短期間で、RegASK は次の成果を達成しました。
- 当社の規制情報プラットフォームを活用する 登録アラート クライアントがキュレーションされたアラートやデータ分析に簡単かつ迅速にアクセスできるようにします。（当社のプラットフォーム 登録アラート AI テクノロジーを使用して、すべての規制変更と関連ニュースをキャプチャします。
- 食品、栄養補助食品、漢方薬、OTC 薬、処方薬など、クライアントの製品カテゴリに合わせて、次のような幅広い規制トピックを網羅した監視アラート ダッシュボードを設計します。
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- 製品の構成と配合
- ラベル、主張、広告
- 安全性
- パッケージ
- 輸入
- 登録・通知
結果
クライアントは 登録アラート 規制情報プラットフォームと現地の専門家のグローバルネットワークにより、世界中の規制変更を常に把握し、消費者向け健康産業におけるリスクとビジネスチャンスを発見することができます。.
