2022年化粧品規制近代化法（MoCRA）と題されたこの法案は、2022年12月29日にバイデン大統領が署名した4,155ページに及ぶ包括政府資金法案に盛り込まれている。
PCPC（パーソナルケア製品協議会）によると、この待望の法案は、科学主導の美容およびパーソナルケア業界の製品安全性とイノベーションを促進し、消費者の信頼を強化することになるだろう。
これは1938年以来、FDAの化粧品権限に対する初めての大きな改正だが、ウォール・ストリート・ジャーナルによると、FDA当局者は2019年に議会で「米国市場で販売されている化粧品のほとんどは確かに安全だと我々は信じており、我々の経験では、ほとんどの企業は責任ある行為者であり、消費者の安全と自社ブランドの評判に配慮しており、まれに安全上の問題が発生した場合でも、多くの企業が我々と協力して問題に対処している」と述べた。
化粧品近代化法の主な7つの影響は次のとおりです。
- 有害事象（第605条）：医薬品医療機器規制法（MoCRA）に基づき、有害事象を報告し、記録を保持することが義務付けられています。MoCRAでは、ラベルに記載されている住所、電話番号、または電子連絡先を通じて有害事象の報告を受け付けることが義務付けられています。有害事象報告書を受け取った場合は、15日以内にFDAに提出する必要があります。その後1年以内に更新情報が提供された場合も、15日以内に報告する必要があります。
- 適正製造規範（第 606 条）：MoCRA に基づき…
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