Question 1

RegASK はデータのプライバシーとセキュリティの標準に準拠していますか?

Accepted Answer

RegASKはGDPRに準拠しており、ISO 27001やSOC 2 Type 2などの国際的に認められた規格の認証を取得しています。すべてのデータは転送中および保存時に暗号化され、アクセスは厳格なロールベースで管理され、プラットフォームは安全なMicrosoft Azureインフラストラクチャ上でホストされています。ライフサイエンス分野のお客様向けには、RegASKはGxPをはじめとする、該当する業界固有のセキュリティフレームワークに準拠しています。.

Question 2

RegASK は規制チームにどのように役立ちますか?

Accepted Answer

RegASKは、手作業を削減し、市場投入までの期間を短縮することで、効率性、正確性、そしてビジネス価値を高めます。当社のAI駆動型規制インテリジェンスプラットフォームは、グローバル規制の監視を自動化し、実用的なインサイトを提示し、次のステップに関するガイダンスを提供します。これにより、規制関連チームはデータの検索と収集に費やす時間を減らし、戦略的な意思決定により多くの時間を費やすことができます。RegASKは、ワークフローによるコンプライアンスの効率化を通じて、企業が規制変更に先んじて対応し、製品をより迅速に発売し、自信を持って新たな市場に進出できるよう支援します。.

Question 3

RegASK はどのような規制上の問題を解決しますか?

Accepted Answer

RegASK は、手動による規制監視、断片化されたワークフロー、および市場投入までの遅延を解消します。このプラットフォームは、AI 駆動型の規制インテリジェンスとエージェントを使用して、次のことを実現します。 - グローバル規制の追跡と変更検出を自動化することで、手作業を削減します。 - 変化するグローバル規制に先んじて対応します。 - 実用的な洞察と次のステップのガイダンスにより、不確実性を低減します。 - 要件、証拠、および決定を一元化することで、情報のサイロを解消します。 - 継続的な監視と監査対応のトレーサビリティにより、コンプライアンスのリスクとコストを削減します。 - 地域に合わせた複数国対応により、新しい市場に迅速に展開します。 - 監査対応と文書化を改善します。 結果: より迅速なローンチ、より高い予測可能性、および規制チームが反復的なタスクではなく戦略に集中できるようになります。.

Question 4

RegASK の AI エンジンはどのように機能しますか?

Accepted Answer

RegASK の AI 駆動エンジンである RegGenius は、垂直的、ドメイン固有のモデルに基づいて構築されており、次のような機能を備えています。 - タイムリーで厳選された情報でグローバルな規制の更新を継続的に監視します - ワークフローを自動化し、エンドツーエンドの規制業務を効率化します - 現地の規制を要約し、実用的な洞察に変換します - 規制経路分析をサポートし、ドラフト文書を生成します マルチエージェントアーキテクチャによって駆動される RegGenius は、Q&A、要約、および文書分析を並行して実行し、速度と精度の両方を向上させます。.

Question 5

RegASK の典型的な顧客は誰ですか?

Accepted Answer

RegASKは、規制関連業務、コンプライアンス、リスク管理、品質保証、医薬品安全性監視といった分野で活動するチーム向けに設計されています。RegASKは、規制関連業務、コンプライアンスおよびリスク管理、品質管理、医薬品安全性監視の各チームに対し、スマートなドキュメント、厳選されたアラート、そして実用的なインサイトを提供します。RegASKは、ワークフローを簡素化し、タイムリーなインサイトを提供することで、ライフサイエンスおよび消費財業界の組織がグローバルな規制変更に先んじて対応できるよう支援します。.

Question 6

RegASK を使い始めるにはどうすればいいですか?

Accepted Answer

お問い合わせページにアクセスするかデモを予約して、デモをリクエストしたり、弊社の営業チームと話をしたりすることができます。.

Question 7

RegASK はどのようにしてデータのセキュリティと機密性を確保しますか?

Accepted Answer

このプラットフォームは、安全なクラウドインフラストラクチャ上でホストされ、GDPRに準拠し、データ保護に関するベストプラクティスに従っています。機密性の高い顧客情報は、暗号化と厳格なアクセス制御によって保護されています。これにより、機密性の高い規制データや製品データが保護されると同時に、チームは自動化とインテリジェンスの恩恵を受けることができます。.

Question 8

規制 AI エージェントとは何ですか?

Accepted Answer

規制AIエージェントは、次のような主要なコンプライアンス業務を実行するように設計された、AI駆動型の専用ソフトウェアシステムです。 - 最新の規制更新情報の監視と解釈 - コンプライアンス関連の質問への回答 - 規制当局への提出計画と期限追跡の支援 RegASKは、マルチエージェントアーキテクチャを活用して、規制ライフサイクル全体にわたって状況に応じたサポートを提供します。RegASKは、意思決定を強化し、手作業を削減し、市場投入までの時間を短縮します。.

Question 9

RegASK は地域や多言語の規制コンプライアンスをサポートしていますか?

Accepted Answer

RegASKは、多言語および地域ごとの規制ニーズに対応しています。RegASKのAI駆動エンジンは、120以上の言語で即時翻訳を提供し、米国、カナダ、南米、EU、英国、APAC（日本、中国、韓国、オーストラリア、シンガポールなど）、GCC諸国を含む特定の市場に合わせたローカライズされた情報を提供します。.

Question 10

RegASK はどのような業界にサービスを提供していますか?

Accepted Answer

RegASKは、高度に規制された2つの業界、すなわちライフサイエンスと消費財にサービスを提供しています。ライフサイエンス：製薬、バイオ医薬品、バイオテクノロジー、消費者向けヘルスケア、医療機器、医療技術、CRO。消費財：一般食品・飲料、栄養補助食品、乳児用粉ミルク、特殊ニーズ食品、食品原料、動物用健康・栄養、化粧品・パーソナルケア、衛生用品・ヘアケア、美容機器、口腔衛生用品

Question 11

RegASK の価格はどうですか?

Accepted Answer

RegASKの価格は、お客様それぞれのニーズに合わせて設定されています。個別のお見積もりをご希望の場合は、弊社営業チームまでお問い合わせください。.

Question 12

RegASK のカスタマーサクセスチームは、継続的な規制サポートをどのように確保していますか?

Accepted Answer

RegASKのカスタマーサクセスチームは、戦略的なキックオフミーティングから始まり、お客様の目標と課題を明確にすることで、初日からお客様と緊密に連携します。認証情報は1時間以内に共有され、キャリブレーションセッションは30日以内に実施されるため、迅速なオンボーディングが可能です。導入状況や進捗状況を追跡し、新機能の最新情報を共有する月次ミーティングを通じて、継続的な価値を提供します。トレーニング資料や動画もご用意しています。お客様は、充実したセルフサービスヘルプセンターと迅速なチケットベースのサポートも利用でき、パートナーシップ全体を通してプラットフォームをスムーズかつ安心してご利用いただけます。.

Question 13

RegASKはアナリストに認識されていますか?

Accepted Answer

はい、RegASKは業界をリードするアナリストから高く評価されています。2024年には、RegASKは、新興の規制インテリジェンスソフトウェア分野の主要ベンダーをレビューした最初の重要な業界レポートであるGartner Market Guide for Regulatory Intelligence Solutionsに掲載されました。このレポートは、効果的な規制インテリジェンスに必要な機能を強調し、複雑な規制変更を管理するためのAI駆動型ソリューションへの需要の高まりを指摘しています。RegASKが掲載されたことは、以下の分野における同社の強みを示しています。- コンテンツのキュレーションと集約 - 規制変更管理 - AIを活用したインサイト提供

Question 14

RegASK は規制専門家に代わるものでしょうか?

Accepted Answer

いいえ、RegASKは規制専門家を置き換えるものではありません。彼らの能力を強化し、より効果的にサポートします。このプラットフォームは、手動による監視を自動化し、グローバルな規制変更を追跡し、実用的なインサイトを提供することで、規制チームがより付加価値の高い業務に集中できるようにします。その結果、人間の専門知識と高度な自動化の両方を活用した、よりスマートで迅速なコンプライアンスを実現します。規制チームは、反復的なコンプライアンス業務に何時間も費やす代わりに、RegASKを使用して市場投入までの期間を短縮し、コンプライアンスリスクを軽減し、証拠に基づいた迅速な意思決定を行うことができます。.

Question 15

規制チームは RegASK でどの程度の ROI を期待できますか?

Accepted Answer

RegASKは、コンプライアンスコストの削減、遅延の最小化、製品承認の迅速化により、測定可能な投資対効果（ROI）を実現します。顧客からは、自動監視による大幅な時間短縮、規制情報取得の迅速化、製品発売の成功率向上といった効果が報告されています。遅延やコンプライアンスリスクを回避することで、企業はより高い利益率と迅速な市場参入を実現できます。.

Question 16

RegASK はオンボーディング サポートを提供しますか?

Accepted Answer

はい、RegASKのカスタマーサクセスチームは、プラットフォームの活用を重視し、ユースケースと機能の導入を連携させることで、特定された課題を解決するカスタマイズされたオンボーディングを提供します。.

Question 17

プラットフォーム以外で規制に関する専門知識が必要になった場合はどうなりますか?

Accepted Answer

RegASKは、プラットフォームから直接利用できるAsk RegASKサービスを通じて、規制専門家へのオンデマンドアクセスを提供しています。年間サブスクリプションで専門家を活用し、チームの能力を拡張することも、プラットフォームサブスクリプションと併せてアドホックサービスとして利用することも可能です。当社のチームは、お客様の規制戦略、スケジュール、地域ごとの優先事項に合わせて、専門家サポートのレベルをカスタマイズするお手伝いをいたします。.

Question 18

なぜRegASKはこのサミットに参加するのか？

Accepted Answer

RegASKは、食品コンプライアンスの中でも最も複雑な分野の一つである乳幼児栄養と規制に関する専門家との交流を目的として参加します。本イベントは、AIを活用した規制インテリジェンスが、より迅速かつ確実な意思決定をどのように支援するかを示す機会となります。.

Question 19

ifia / HFE Japan 2026とは何ですか？

Accepted Answer

ifia / HFE Japan 2026は、食品原料、添加物、健康食品に関するアジア有数の展示会です。このイベントには、食品エコシステム全体におけるイノベーション、安全性、コンプライアンスを探求するために、製造業者、研究開発チーム、規制当局の専門家が集まります。機能性食品、特に日本の機能性表示食品（FFC）に重点を置き、原料規制、表示、食品安全についても議論します。.

Question 20

RegASKのメンバーのうち、誰が山頂に立つのでしょうか？

Accepted Answer

RegASKからは、クライアントエンゲージメントリードのシア・トルカシュヴァンド氏と、シニア規制関連プロジェクトマネージャーのアリス・グラヴェロー氏が参加します。両氏はイベント期間中、規制上の課題と解決策について話し合うために会場におります。.

Question 21

RegASKは乳幼児栄養関連企業にどのように役立つのでしょうか？

Accepted Answer

RegASKは、乳幼児向け栄養食品企業が、原材料、表示、効能・効果、汚染物質、包装、製品安全性に関する進化し続ける要件に対応できるよう支援します。エージェントAI、専門家によるインテリジェンス、ワークフローオーケストレーションを組み合わせることで、RegASKは、規制変更を早期に特定し、その影響を迅速に評価し、チーム間で意思決定を調整することを可能にします。その結果、より迅速かつ確実な製品開発と市場参入が実現し、あらゆる段階に完全なトレーサビリティとガバナンスが組み込まれます。.

Question 22

RegASKのメンバーのうち、誰がエスコワールド2026に参加するのでしょうか？

Accepted Answer

RegASKの製品責任者であるロヒット・グラティ氏と、顧客エンゲージメント責任者であるダン・アルバート氏が、Esko World 2026にRegASKを代表して参加します。両氏はイベント期間中、企業が規制遵守を強化し、包装業務を効率化し、AIを活用した規制情報を包装およびラベル表示のワークフローに統合する方法について、皆様とご相談させていただきます。.

Question 23

Esko World 2026でRegASKとのミーティングを予約するにはどうすればよいですか？

Accepted Answer

このページにあるフォームにご記入ください。RegASKチームがイベント期間中にセッション参加の確認のためご連絡いたします。包装に関する具体的なコンプライアンス上の課題がある場合は、その内容をご記入ください。お客様のニーズに合わせた議論を展開いたします。.

Question 24

RegASKは既存の規制システムや品質システムと統合できますか？

Accepted Answer

はい。RegASKは、オープンAPI、MCP、および事前構築済みのコネクタ（Veeva VaultやEskoとのSSO統合を含む）を通じて、チームが既に利用しているツールと連携し、ワークフローを中断することなく既存のエコシステムに統合できます。.

Question 25

RegASKは食品・栄養関連企業にどのように役立つのでしょうか？

Accepted Answer

RegASK は、食品および栄養チームが規制監視から協調行動へと移行することを可能にします。チームは次のことができます。 - 日本およびアジア太平洋地域全体の規制変更を追跡する - 更新が成分、配合、および表示にどのような影響を与えるかを評価する - 機能性表示およびラベル表示要件を検証する - コンプライアンスに準拠した製品およびパッケージの決定を加速する これにより、規制、研究開発、およびコンプライアンスチームがより迅速に連携し、断片化された情報によって引き起こされる遅延を削減できます。.

Question 26

RegASKは、機能性表示食品（FFC）のコンプライアンスをどのようにサポートするのですか？

Accepted Answer

日本の機能性食品表示（FFC）制度では、明確な科学的根拠と正確な届出が求められます。規制当局の監視強化に伴い、コンプライアンス遵守の重要性はかつてないほど高まっています。RegASKは、FFC関連の規制変更に関する最新情報の把握、表示の適格性の評価、製品表示と関連文書の現行要件への適合性の確認を支援します。.

Question 27

イベントでRegASKの実演を見ることはできますか？

Accepted Answer

はい。イベント期間中、RegASKがどのように規制変更を検知し、影響を評価し、製品や市場全体にわたるコンプライアンス対応を支援するのかをご説明いたします。専用のデモ枠を確保するため、事前にミーティングをご予約ください。.

Question 28

ifia / HFE Japan 2026でRegASKとのミーティングを予約するにはどうすればよいですか？

Accepted Answer

このページにある「面談予約」ボタンをクリックすると、RegASKチームとのミーティングを予約できます。イベント期間中に、お客様の個別ケースについてお伺いし、RegASKが食品、原材料、機能性表示に関する規制ワークフローをどのようにサポートするかをデモンストレーションする時間を調整いたします。

Question 29

RegASKはどのようにデータを暗号化するのですか？

Accepted Answer

RegASKは、転送中のデータにはTLS 1.2+を、保存中のデータにはAES-256を使用し、管理鍵と鍵ローテーションを備えています。.

Question 30

RegASKはロンドン・テック・ウィークの参加者をどのようにサポートできますか？

Accepted Answer

ロンドン・テック・ウィークは、スタートアップ企業、企業リーダー、投資家が一堂に会し、特にAIや新興技術が世界中の政府や規制当局からますます厳しい監視の目にさらされる中、ますます複雑化する規制環境への対応に取り組んでいます。RegASKは、テクノロジー企業、そのコンプライアンスチーム、そしてソリューションを採用する企業が、160以上の市場における規制変更に先んじて対応できるよう支援します。製品をグローバルに展開する場合でも、複数の法域にわたるコンプライアンスを管理する場合でも、新しいテクノロジーの規制リスクを評価する場合でも、RegASKはAIを活用したインテリジェンスとワークフロー自動化を提供し、より迅速かつ自信を持って業務を進めることを可能にします。.

Question 31

RegASKとのミーティングを予約するにはどうすればよいですか？

Accepted Answer

このページのフォームに必要事項をご記入いただければ、RegASKチームよりイベント開催期間中の日時確認のためご連絡いたします。具体的なコンプライアンス上の課題についてご相談されたい場合は、メッセージにその旨をご記入ください。お客様のニーズに合わせたご相談をさせていただきます。.

Question 32

RegASKはなぜEsko World 2026に参加するのですか？

Accepted Answer

RegASKは、規制の複雑化が進む中で対応に苦慮する包装・ラベル業界のリーダーたちとの交流を目的として参加します。本イベントは、AIを活用した規制インテリジェンスが包装エコシステムとどのように統合され、コンプライアンスの向上、リスクの低減、意思決定の迅速化を実現するのかを示す機会となります。.

Question 33

エスコワールド2026とは何ですか？

Accepted Answer

Esko World 2026は、Eskoユーザーコミュニティカンファレンスの第35回目となる年次イベントで、2026年6月3日から5日まで、ニューオーリンズのマリオット・キャナルストリートホテルで開催されます。パッケージングおよびラベル加工業者、ブランド担当者、パッケージング専門家が一堂に会し、デザインと最適化、デジタルフレキソカラーと印刷、パッケージングインテリジェンス、グラフィック、プリプレス、製品ライフサイクルといったテーマを網羅した3日間のセッションが行われます。.

Question 34

RegASK は規制ワークフローをどのように改善しますか?

Accepted Answer

RegASKは既存のワークフローにインテリジェンスを統合することで、規制、品質、医薬品安全性監視、製品開発チームに直接インサイトを提供します。ダッシュボードとアラートにより、更新情報が確実に実行可能かつ優先順位付けされます。これにより、各部門の効率性が向上し、製品発売を遅らせるボトルネックが軽減されます。.

Question 35

RegASK の主要な技術および流通パートナーは誰ですか?

Accepted Answer

RegASKは、AWS、NVIDIA、Googleといったテクノロジーパートナーとの提携を誇りに思っており、AIを活用した規制情報分析とワークフローオーケストレーションのアプローチを強化しています。また、日本の松本工業株式会社をはじめとする信頼できる販売パートナーとも協力し、グローバルな事業展開を拡大し、地域に合わせた規制サポートを提供しています。.

Question 36

RegASK では無料トライアルやパイロットを提供していますか?

Accepted Answer

RegASKは無料パイロットは提供しておりません。ほとんどのお客様は年間サブスクリプションでRegASKを導入されていますが、場合によっては、完全導入前にパイロットについてご相談させていただく場合がございます。.

Question 37

RegASK はチーム向けのトレーニングを提供していますか?

Accepted Answer

はい、RegASKのカスタマーサクセスチームは、オンボーディングセッションに加えて、新製品のリリースや機能に関する最新情報を積極的に共有し、トレーニング資料やビデオを提供することで、お客様のチームが強化された機能を利用可能になった際に活用できるよう支援します。.

Question 38

第3回乳児用粉ミルク新規成分サミットとは何ですか？

Accepted Answer

第3回乳児用粉ミルク新規成分サミットは、乳児栄養におけるイノベーションに焦点を当てたグローバルイベントであり、業界の専門家、研究者、規制当局関係者が一堂に会します。このサミットでは、乳児用粉ミルクの未来を形作る新たな成分開発、科学的進歩、そして進化する規制枠組みについて探求します。.

Question 39

RegASK はメディアのどこで紹介されていますか?

Accepted Answer

RegASK は、The Wall Street Journal や Bloomberg などの主要な業界出版物やメディアで取り上げられています。.

Question 40

RegASKは、包装およびラベル貼付チームをどのようにサポートできますか？

Accepted Answer

RegASKは、規制情報を実用化し、AIを活用した迅速なラベルコンプライアンスレビューを提供します。EskoのAI搭載アートワークチェックを生産ワークフローに組み込むことで、ラベルが規制に準拠し、正確で、市場投入可能な状態であることを保証します。.

Question 41

RegASK は何か賞や表彰を受けたことがありますか?

Accepted Answer

RegASKは、AI RegTech分野におけるリーディングカンパニーとして認められています。当社は、Thinkers360の「2025年生成型AI分野におけるトップ50の思想的リーダー企業」に選出され、また、Thinkers360の「人工知能分野におけるトップ50の思想的リーダー企業」に2年連続で選出されたことを光栄に思います。さらに、2025年のグローバル・テック・アワードのRegTech部門の受賞企業にも選ばれました。.

Question 42

どのようなサブスクリプション モデルが利用可能ですか?

Accepted Answer

RegASK は、年間サブスクリプションとカバレッジに基づくハイブリッド価格モデルを採用しています。.

Question 43

RegASK のリーダーは、規制情報とコンプライアンスへの貢献をどのように評価されましたか?

Accepted Answer

RegASKのリーダー陣は、AIとコンプライアンスのエコシステムにおける功績が認められ、表彰されました。キャロライン・シュライファー氏とアメナラ・レギミ氏は、サプライ＆デマンド・チェーン・エグゼクティブ誌の「2025年注目すべきプロフェッショナル」にも選出され、規制情報分野における専門知識と先見性が評価されました。.

Question 44

学術的または中小企業向けのパッケージはありますか?

Accepted Answer

はい、SME パッケージをご利用いただけます。.

Question 45

RegASK はどのような業界イベントやカンファレンスに参加していますか?

Accepted Answer

RegASKは、RAPS Convergenceなどの業界カンファレンスに定期的に参加しています。「ニュース」セクションでは、最新のイベント情報や今後のイベント情報をご覧いただけます。.

Question 46

RegASKはAI機能をどのように規定しているのか？

Accepted Answer

モデルの使用は監視され、文書化されたリスク評価と人間による制御を備えた承認されたプロバイダーに制限されます。.

Question 47

RegASKがifia / HFE Japan 2026に参加する理由は何ですか？

Accepted Answer

RegASKは、日本の規制環境の変化に対応していく食品・栄養関連企業を支援するために開催されます。機能性表示、成分承認、表示要件に対する監視が強化される中、企業は断片的な規制情報だけでは不十分です。RegASKは、企業が規制変更を察知し、ポートフォリオ全体への影響を評価し、自信を持ってコンプライアンスに準拠した行動を取れるよう支援します。.

Question 48

RegASKって誰ですか？

Accepted Answer

RegASKは、AIを活用した最先端の規制インテリジェンスおよびワークフローオーケストレーションプラットフォームです。ライフサイエンスや消費財など、高度に規制された分野のグローバル企業が、複雑な規制環境を積極的に乗り越えられるよう支援します。GenAIと高度なエージェントAIを活用することで、RegASKはプロアクティブなモニタリング、実用的なインサイト、エンドツーエンドのワークフロー自動化を提供し、160以上の市場においてコンプライアンスプロセスの効率化、リスクの軽減、市場投入までの期間短縮を実現します。当社は、効率性、正確性、そしてビジネス価値の向上を推進します。.

よくある質問

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