の上 2026年1月6日、 インドネシア国家医薬品食品管理局（BPOM） 出版した 規制案 ラベル表示要件の更新を提案 医薬品、伝統医学、健康補助食品、化粧品、加工食品。. この草案では、以下の事項に関する義務的な開示を導入している。 原料の原産地 そして アルコール含有量、, 消費者の透明性、安全性、規制の整合性の向上を目指しています。利害関係者は、 2026年1月12日 パブリックフィードバックを提出します。.
まとめ
発行された規制案は、 BPOM, 企業に適用される 製造、輸入、または流通 インドネシアにおける規制対象製品に関する新法。この法律は、時代遅れの規定を刷新し、現在の法的ニーズと技術開発を反映したものに置き換えるとともに、より厳格で標準化された表示義務を導入するものです。施行後、既存製品にはラベル更新のための12ヶ月の移行期間が与えられます。.
規制案で何が変わったか
草案では 原料原産地情報の義務的開示、, 原材料が 動物または人間の起源, 、そしてそれらが ハラール、非ハラール、豚肉由来、, 医薬品、伝統医学、健康補助食品、化粧品、加工食品など、あらゆる製品に適用される。この情報は、製品ラベルおよび製品関連情報に明確に記載する必要がある。.
加えて、, アルコール含有量の開示 義務化される。アルコールは、 パーセンテージ または 必須の警告文、, 医薬品、サプリメント、加工食品など、商品カテゴリーによって異なります。.
のために 豚肉由来の原料を含む加工食品、, この規制は、 赤色のラベル 含まれるもの テキストと画像 出所を明確に示す。 ハラールの主張 提供しなければならない 正式なハラール認証 製品登録または規制監査中。ハラールでない製品または認証を受けていない製品には、草案で定義されているように、目に見える否定的な開示を表示する必要があります。.
草案では、 制定日より前に製造された製品 新しいラベル表示規則に従わなければならない 12ヶ月、, 既存の在庫、輸入書類、流通プロセスに影響を与えます。.
フィードバック期限
利害関係者は提出する必要がある 2026年1月12日までに一般からのフィードバックを募集, 指定された BPOM 電子メール アドレスまたはドラフトに記載されているオンライン送信チャネルを使用します。.
これがなぜ重要なのか
このアップデートでは、 規制の明確さと透明性 原材料の原産地やアルコール含有量を消費者に伝える方法を標準化することで、 デジタルと規制の整合性 ラベル要件を近代化するとともに、明確な移行スケジュールを導入することで、不要な負担を最小限に抑えます。同時に、この規制はコンプライアンス違反に対する明確な行政罰を規定し、コンプライアンスの責任を強化します。.
このアップデートが関係する人々
この規制案は特に、 規制業務、品質保証、コンプライアンス、法務、サプライチェーン、, そして ITチーム、, 管理している企業だけでなく 医薬品、生物製剤、健康補助食品、化粧品、, そして 加工食品 インドネシア市場で。.
次のステップ
企業は直ちに以下の見直しを行うべきである。 現在の製品ラベル、規制書類、原料調達文書 提案された要件とのギャップを特定します。準備には、規制、法務、サプライチェーンの各チーム間の内部調整が不可欠です。 締め切り前のタイムリーなフィードバック 制定後 12 か月の移行期間内にラベルの更新を計画します。.
組織がこれらの変更とその運用上の影響を評価するにつれて、, RegASKは、リーディングエージェントAI規制インテリジェンスおよびワークフローオーケストレーションプラットフォームです。 消費財やライフサイエンスなど、規制の厳しい分野のグローバル組織が複雑な規制環境を積極的に乗り越えられるよう支援します。 専門家の協力を得た高度なエージェント型AI, RegASKは、タイムリーな予測的かつ実用的な洞察とエンドツーエンドの自動化を提供し、チームが規制の変更を追跡し、ラベルの影響を評価し、100以上のコンプライアンス実行を合理化するのに役立ちます。 140か国。. もっと詳しく知る または 今すぐデモを予約してください。
よくある質問
BPOM ラベル規制案の対象となる製品は何ですか?
この草案は、 医薬品、生物製剤、伝統医学、健康補助食品、化粧品、, そして 加工食品 インドネシアで製造、輸入、または流通されているもの。.
原材料原産地情報は 開示された ラベルに？
ラベルには明確に記載する必要がある 原料の原産地、, 動物由来か人間由来か、ハラールか非ハラールか、該当する場合は豚肉由来の原料かなどが含まれます。.
アルコール含有量の表示に関する要件は何ですか?
アルコール含有量は、 パーセンテージまたは警告文、, 医薬品、サプリメント、加工食品など、商品カテゴリーによって異なります。.
RegASK は、企業がこの BPOM ラベル更新を管理するのにどのように役立ちますか?
RegASKはチームを支援します 規制案の監視、製品レベルの影響の評価、コンプライアンスのタイムラインの管理、部門横断的な対応の調整など, BPOM 要件へのより迅速かつ正確な適合が可能になります。. もっと詳しく知る または 今すぐデモを予約してください。
