リソース

米国 FDA は、「患者中心の医薬品開発: 臨床試験のエンドポイントに臨床結果評価を組み込む」と題するガイダンス草案を提案しました。

米国食品医薬品局 (FDA) は、申請者および提出者に対して、医薬品の安全性、有効性、安全性、有効性、安全性に関する推奨事項を示すガイダンス文書の草案を提案しました。

インドネシア保健省は、医薬品および医療機器の独立性に関する解決策となる保健法案に関するニュースを発表しました…

最終的な移行ガイダンスは、医療機器メーカーが継続を希望するかどうかにかかわらず、推奨事項と明確性を提供します。

このドキュメントは、「診断用 X 線装置の組み立て業者ガイド: 組み立て業者、販売業者、ディーラーの責任」に代わるものです。

カナダ保健省は、2022年1月5日にパイロットプロジェクトとして、輸出用製造業者証明書の電子版を導入しました。

2021 年 12 月 1 日、保健科学庁 (HSA) は健康製品の料金を改定しました。この料金は、登録費用を賄うのに役立ちます…

あごひも、マスク、手袋、赤外線温度計の輸入：非介入期間が延長されました。ANMATは、輸入制限を延長したと報告されています。

オーストラリアの医薬品広告規約 (TGAC) の新しいバージョンが、2022 年 1 月 1 日より施行されました。TGAC では、オーストラリアの医薬品広告規約の要件が定められています。

2021年11月26日、中国国家市場監督管理総局は「インターネット市場監督管理弁法」を公布した。