La FDA américaine annonce un webinaire pour discuter des essais décentralisés…
La FDA américaine a récemment publié le projet de lignes directrices sur les essais cliniques décentralisés et a également programmé un webinaire pour discuter de ce projet de lignes directrices…
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Les Philippines ont publié des nouvelles concernant les directives sur la réglementation…
La Food and Drug Administration (FDA Philippines) a publié des nouvelles concernant des directives sur le recours aux décisions d'autres organismes de réglementation…
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Projet de directive proposé par la FDA américaine sur la DCT pour les médicaments, les produits biologiques…
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a proposé un projet de lignes directrices contenant ses recommandations pour la mise en œuvre de soins cliniques décentralisés…
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Taïwan propose d'utiliser des manuels électroniques pour remplacer les manuels chinois
La FDA de Taïwan a publié une nouvelle loi sur les manuels électroniques remplaçant les manuels chinois pour les dispositifs médicaux. L'Agence taïwanaise des produits médicaux et cosmétiques…
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FDA américaine : Développement de médicaments axé sur le patient : intégration…
La FDA américaine a proposé un projet de lignes directrices intitulé « Développement de médicaments axé sur le patient : intégration des évaluations des résultats cliniques dans les critères d’évaluation pour…
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Projet de directive proposé par la FDA américaine sur les soumissions préalables à la mise sur le marché…
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a proposé un projet de document d'orientation qui fournit des recommandations aux demandeurs et aux soumissionnaires…
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Le ministère indonésien de la Santé a publié des nouvelles concernant…
Le ministère indonésien de la Santé a publié des informations concernant le projet de loi sur la santé, qui constitue une solution pour l'indépendance des produits pharmaceutiques et médicaux…
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La FDA publie des directives définitives pour aider au plan de transition…
Les orientations finales sur la transition fournissent des recommandations et des éclaircissements aux fabricants de dispositifs médicaux qui peuvent ou non vouloir continuer à...
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La FDA américaine publie un guide sur le « Guide de l'assembleur »
Ce document remplace le Guide de l'assembleur pour les équipements de diagnostic à rayons X : responsabilités des assembleurs, distributeurs et revendeurs de…
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Le Canada a mis à jour les directives relatives à la demande d’agrément du fabricant et de l’organisme de réglementation.
Santé Canada a mis en œuvre une version électronique du certificat du fabricant pour l'exportation le 5 janvier 2022 dans le cadre d'un projet pilote qui…
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